РК МИ (in vitro)-0№027857
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027857
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027857
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор BC-5800
Торговое название каз
BC-5800 автоматты гематологиялық анализатор
Назначение
Прибор (комплекс оборудования), предназначенный для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Программирование: закрытая система. Большой сенсорный TFT экран.
5-компонентная дифференциация, 29 параметров, 2 гистограммы и 2
скатерограммы. Метод подсчета эритроцитов и тромбоцитов-
импедансный. Метод определения гемоглобина-бесцианидный. Метод
дифференциального анализа лейкоцитов-химическая окраска +
рассеивание света. Автозагрузка -90 анализов/час. Память-40 000
результатов. Интерфейс-USB, LAN, COM. Принтер-Внешний лазерный
или струйный. Условия эксплуатации. Температура 15-30 градус С.
Влажность 30-85 процентов. Требования к электросети: Основной блок:
100 ~ 240 V, ~50/60Hz. Пневматический блок: 110/115 V, ~50/60Hz;
220/230 V, ~50/60Hz.
Краткая техническая характеристика каз
Бағдарламалау: жабық жүйе. Үлкен сенсорлық TFT экран. 5-компонентті дифференциация, 29 параметр, 2 гистограмма және 2 скатерограммы. Эритроциттерді және тромбоциттер- импедансты есептеу әдісі. Гемоглобин анықтау әдісі - бесцианидті. Лейкоциттердің дифференциалды талдау әдісі - химиялық бояу + жарықты тарату. Автожүктеу 90 талдау/сағат. Жады- 40 000 нәтиже. Интерфейс-USB, LAN, COM. Принтер-Сыртқы лазерлік немесе ағынды. Пайдалану шарттары. Температура 15-30 градус C. Ылғалдылық 30-85 пайыз. Электр қуаты талаптары: Негізгі блок: 100 ~ 240 V, ~50/60Hz. Пневматикалық блок: 110/115 V, ~50/60Hz; 220/230 V, ~50/60Hz.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, на складе. При температуре -10 -40 градус С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |