РК МИ (ИМН)-0№027854

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027854

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Степлер сшивающий хирургический FLSLF со сменной кассетой FLSL(H) в различных вариантах исполнения.

Торговое название каз

FLSL(H) ауыспалы кассетасы бар FLSLF тігетін хирургиялық степлері түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Хирургический сшивающий аппарат PANTHER FLSLF применяется в брюшной, торакальной и детской хирургии для рассечения или резекции тканей.

Область применения

Брюшная, торакальная и детская хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургический сшивающий аппарат PANTHER FLSLF выполняет швы путем установки в шахматном порядке двойных или тройных рядов из титановых скоб и поставляется в варианте длин швов из скоб 30 мм, 45 мм, 60 мм и 90 мм для возможности использования в различных приложениях. Доступны три размера скоб (2.5 мм, 3.5 мм и 4.8 мм), позволяющие приспособиться к различным толщинам тканей. Каждый хирургический сшивающий аппарат FLSLF* может быть перезаряжен 7 раз, что позволяет в сумме применить его 8 раз для одного пациента.

Краткая техническая характеристика каз

PANTHER FLSLF тігетін хирургиялық аппараты титан қапсырмаларының қос немесе үш қатарларын шахмат түрінде орнату арқылы тігістерді салады және әртүрлі қосымшаларда пайдалану мүмкіндігі үшін 30 мм, 45 мм, 60 мм және 90 мм қапсырмалардың тігіс ұзындығының нұсқасында келеді. Тіннің әртүрлі қалыңдығына бейімделуге мүмкіндік беретін үш қапсырма өлшемі (2.5 мм, 3.5 мм және 4.8 мм) бар. Әрбір FLSLF* хирургиялық тігетін аппаратын 7 рет қайта зарядтауға болады, бұл оны бір пациентке 8 рет қолдануға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, избегать длительного воздействия высоких температур. Не допускайте воздействия температуры выше 54° C.

код НМИРК	Наименование	Описание
991160	Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.