РК МИ (МТ)-0№027853

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027853

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027853

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Авто Реф/Кератометр моделей ARK-1, ARK-1a

Торговое название каз

Авто Реф/Кератометр, модельдері: ARK-1, ARK-1a

Назначение

Измеряет сферические, цилиндрические аномалии рефракции и ось цилиндра по рефракционному статусу глаза пациента. Кератометр измеряет радиус кривизны роговицы (преломляющую силу роговицы), основные направления меридиана и цилиндрическую силу роговицы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входная мощность: От 100 до 240 В переменного тока ±10% 50/60 Гц Потребляемая мощность: 100 ВА Размеры: 260 (Ш) х 495 (Г) х 457 (В) мм Масса 20 кг

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс қуаты: 100-ден 240 В дейін айнымалы ток ±10% 50/60 Гц Тұтынылатын қуат: 100 ВА Өлшемдері 260 (Е) х 495 (Т) х 457 (Б) мм Масса 20 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура должна быть в пределах от -10 до 55°C (14 до 131°F), влажность от 10 до 95% (при отсутствии конденсации), атмосферное давление от 700 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.