РК МИ (ИМН)-0№027852
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027852
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027852
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты для остеосинтеза
Торговое название каз
Остеосинтезге арналған құралдар
Назначение
Инструменты предназначены для установки медицинских изделий – винтов, пластин, интрамедуллярных стержней и кейджей при проведении остеосинтеза костных отломков в лечении переломов.
Область применения
Травматология, ортопедия, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты для остеосинтеза изготовлены из нержавеющей стали или титанового сплава, а также некоторые инструменты имеют пластиковые части. Поставляются в нестерильном виде и должны быть простерилизованы перед применением. Многократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Остеосинтезге арналған құралдар тот баспайтын болаттан; титан қорытпадан дайындалған. Стерильді емес күйінде жеткізіледі және қолданар алдында стерилизациялануы тиіс. Бірнеше рет қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от +1°С до +35°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969798 | Инструмент для введения ортопедического имплантата | Ручной хирургический инструмент для приложения силы к имплантируемому ортопедическому устройству, которое вводится для фиксации или соединения костей. Инструмент часто используется для введения таких изделий, как винты, стержни, пластины или спицы, которые применяются для фиксации сломанных или поврежденных костей и/или для крепления ортопедических протезов к костям. Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие многоразового использования. |