РК МИ (in vitro)-0№027867

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027867

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER 20 с принадлежностями, SI R20-PN

Торговое название каз

Эритроциттердің шөгу жылдамдығын (ЭШЖ) анықтауға арналған автоматты ROLLER 20 анализаторы, керек-жарақтарымен, SI R20-PN

Назначение

Анализатор автоматический предназначен для анализа измерения СОЭ.

Область применения

Клинические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина: 24 см (9.4488 дюймов) Глубина: 39 см (15.354 дюймов) Высота: 46 см (18.11дюймов) Масса: 16 кг (35.274 фунтов) Напряжение: 115-230 В ± 10% (для США и Канады 115 В только) Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 115/150 ВА Потребление при включении: 132 Вт Классификация: Класс I (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5)

Краткая техническая характеристика каз

Ені: 24 см (9.4488 дюйм) Тереңдігі: 39 см (15.354 дюйм) Биіктігі: 46 см (18.11 дюйм) Салмағы: 16 кг (35.274 фунт) Кернеу: 115-230 в ± 10% (АҚШ пен Канада үшін 115 в тек) Жиілігі: 50/60 Гц Қуат тұтыну: 115/150 ВО Қосылған кезде тұтыну: 132 Вт Классификациясы: Класс I (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до +70°C (-4÷158°F). Влажность: от 5% до 95% - без конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
264489	Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.