РК МИ (МТ)-0№027268

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027268

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ - "ЭлеПС" с принадлежностями

Торговое название каз

АИЭ - "ЭлеПС" эндоскопиялық аспиратор-ирригаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат предназначен для аспирации внутренних полостей человека и ирригации операционного поля при проведении эндоскопических операций.

Область применения

Хирургия, эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

АИЭ-01 «ЭЛЕПС» Мощность потребления не более: 100 ВА Максимальное относительное давление, создаваемое в канале ирригации при нулевом расходе, не менее 90 кПа Максимальное относительное давление, создаваемое в канале аспирации при нулевом расходе, не менее: минус 70 кПа Производительность при подаче физиологического раствора на высоту 1,5 м, не менее: 1 л/мин Производительность отсоса отработанного физиологического раствора, не менее: 2 л/мин Корректированный уровень звуковой мощности, не более: 62 дБА Непродолжительный повторно-кратковременный режим: 50 мин. – включено, 10 мин. – перерыв Время установления рабочего режима, не более: 3 с Габаритные размеры, мм: – блок управления: 323×332×139 – педаль: 80×163×57 Масса аппарата, кг, не более: – блок управления: 7 – педаль: 1,4 Степень защиты от проникновения влаги и пыли по ГОСТ 14254. Аппарат – IPXX Педаль - IPX7 Средняя наработка на отказ аппарата, час, не менее: 1000 АИЭ-02 «ЭЛЕПС» Мощность потребления не более 100 ВА Максимально возможное давление нагнетания при нулевом расходе (канал ирригации), не менее: 90 кПа Максимальное относительное давление, создаваемое в канале аспирации при нулевом расходе, не менее: минус 70 кПа Диапазон регулирования относительного давления в каналах ирригации и аспирации: (10-99)% от максимального уровня Производительность при подаче физиологического раствора на высоту 1,5 м, не менее 1 л/мин Производительность отсоса отработанного физиологического раствора, не менее: 2 л/мин Корректированный уровень звуковой мощности аппарата, не более: 62 дБА 4 уровня регулирования. Непродолжительный повторно-кратковременный режим: 50 мин. – включено, 10 мин. – перерыв Время установления рабочего режима, не более: 3 с Габаритные размеры, мм: – блок управления: 323×332×139 – педаль: 80×163×57 Масса аппарата, кг, не более: – блок управления: 7 – педаль: 1,4 Степень защиты от проникновения влаги и пыли по ГОСТ 14254: Аппарат – IPXX Педаль – IPX7 Средняя наработка на отказ аппарата, час, не менее: 1000 АИЭ-03 «ЭЛЕПС» Мощность потребления не более: 100 ВА Максимальное относительное давление, создаваемое в канале ирригации при нулевом расходе, не менее: 90 кПа Максимальное относительное давление, создаваемое в канале аспирации при нулевом расходе, не менее: минус 70 кПа Диапазон регулирования относительного давления в каналах ирригации и аспирации: (10-99)% от уровня максимального Производительность при подаче физиологического раствора на высоту 1,5 м, не менее: 1 л/мин Производительность отсоса отработанного физиологического раствора, не менее: 2 л/мин Управление аппаратом: – Непосредственно от блока управления; – По каналу удаленного доступа. Корректированный уровень звуковой мощности аппарата, не более: 62 дБА 4 уровня регулирования. Непродолжительный повторно-кратковременный режим: 50 мин. – включено, 10 мин. – перерыв Время установления рабочего режима, не более 3 с Габаритные размеры, мм: – блок управления: 323×332×139 – монитор управления ELPad: 294×190×(46±16) – педаль: 80×163×57 Масса аппарата, кг, не более: – блок управления: 7 – монитор управления ELPad: 3 – педаль: 1,4 Степень защиты от проникновения влаги и пыли по ГОСТ 14254. Аппарат – IPXX Педаль – IPX7 Средняя наработка на отказ аппарата, час, не менее: 1000

Краткая техническая характеристика каз

АИЭ-01 «ЭЛЕПС» Тұтыну қуаты: 100 ВА аспайды Нөлдік ағынмен суару арнасында пайда болатын максималды салыстырмалы қысым кемінде 90 кПа құрайды Нөлдік ағын кезінде аспирация арнасында пайда болатын максималды салыстырмалы қысым кем емес: минус 70 кПа Физиологиялық ерітіндіні 1,5 м биіктікке беру кезіндегі өнімділік, кемінде: 1 л/мин Пайдаланылған физиологиялық ерітіндіні сору өнімділігі, кем емес: 2 л / мин Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, артық емес: 62 дБА қысқа мерзімді қайта-қысқа мерзімді режим: 50 мин. - қосылған, 10 мин. - үзіліс Жұмыс режимін орнату уақыты, артық емес: 3 с Габариттік өлшемдері, мм: - басқару блогы: 323?332?139 - педаль: 80?163?57 Аппараттың салмағы, кг, артық емес: - басқару блогы: 7 - педаль: 1,4 МЕМСТ 14254 бойынша ылғал мен шаңның енуінен қорғау дәрежесі. Құрылғы-IPXX Педаль-IPX7 Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағат, кемінде: 1000 АИЭ-02 «ЭЛЕПС» Тұтыну қуаты 100 ВА аспайды Нөлдік ағын кезінде мүмкін болатын ең жоғары қысым (суару арнасы), кемінде: 90 кПа Нөлдік ағын кезінде аспирация арнасында пайда болатын максималды салыстырмалы қысым кем емес: минус 70 кПа Суару және аспирация арналарындағы салыстырмалы қысымды реттеу диапазоны: (10-99) максималды деңгейден% Физиологиялық ерітіндіні 1,5 м биіктікке беру кезіндегі өнімділік, 1 л/мин кем емес Пайдаланылған физиологиялық ерітіндіні сору өнімділігі, кем емес: 2 л / мин Құрылғының дыбыстық қуатының түзетілген деңгейі, артық емес: 62 дБА 4 реттеу деңгейі. Қысқа мерзімді режим: 50 мин. - қосылған, 10 мин. - үзіліс Жұмыс режимін орнату уақыты, артық емес: 3 с Өлшемдері, мм: - басқару блогы: 323?332?139-педаль: 80?163?57 Аппараттың салмағы, кг, артық емес: - басқару блогы: 7 - педаль: 1,4 МЕМСТ 14254 бойынша ылғал мен шаңның енуінен қорғау дәрежесі: Құрылғы-IPXX Педаль-IPX7 Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағат, кемінде: 1000 АИЭ-03 «ЭЛЕПС» Тұтыну қуаты: 100 ВА аспайды Суару арнасында нөлдік ағын кезінде пайда болатын максималды салыстырмалы қысым кемінде: 90 кПа Нөлдік ағын кезінде аспирация арнасында пайда болатын максималды салыстырмалы қысым кем емес: минус 70 кПа Суару және аспирация арналарындағы салыстырмалы қысымды реттеу диапазоны: (10-99) максималды деңгейден% Физиологиялық ерітіндіні 1,5 м биіктікке беру кезіндегі өнімділік, кемінде: 1 л/мин Пайдаланылған физиологиялық ерітіндіні сору өнімділігі, кемінде: 2 л / мин Аппаратты басқару: - Тікелей басқару блогынан; - Қашықтан қол жеткізу арнасы арқылы. Құрылғының дыбыстық қуатының түзетілген деңгейі, артық емес: 62 дБА 4 реттеу деңгейі. Қысқа мерзімді режим: 50 мин. - қосылған, 10 мин. - үзіліс Жұмыс режимін орнату уақыты, 3 с аспайды Өлшемдері, мм: - басқару блогы: 323?332?139-elpad басқару мониторы: 294?190?(46±16) – педаль: 80?163?57 Аппараттың салмағы, кг, артық емес: - басқару блогы: 7 – elpad басқару мониторы: 3 - педаль: 1,4 МЕМСТ 14254 бойынша ылғал мен шаңның енуінен қорғау дәрежесі. Құрылғы-IPXX Педаль-IPX7 Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағат, кемінде: 1000

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от 10 до 35 °С; относительная влажность до 80 % при температуре 25 °С; атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.)