РК МИ (МТ)-0№027866

РК МИ (МТ)-0№027866

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027866
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая система «Senhance»
Торговое название каз
«Senhance» хирургиялық жүйесі
Назначение
Хирургическая система Senhance предназначена для оказания помощи в точном управлении лапароскопическими инструментами для визуализации и эндоскопических манипуляций с тканями, включая захват, разрезание, тупое и острое рассечение, сопоставление, лигирование, электрокоагуляцию и резку, наложение швов, мобилизацию, ретракцию и герметизацию сосудов диаметром до 5 мм включительно в лапароскопической и торакоскопической хирургии.
Область применения
Хирургия, эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пульт управления является центром управления системы. Хирург настраивает параметры пульта, просматривает операционное поле и контролирует движение рычагов манипулятора. Пульт имеет монитор, оснащен клавиатурой и ручками и включает в себя трекер для глаз, который облегчает движение эндоскопа хирургом. Размеры: высота 155,3см; ширина 60,3см, глубина 140,3см. Вес 233 кг. Потребляемая мощность 500ВА. Рука манипулятора предназначена для удерживания эндоскопического инструмента с помощью адаптера. Размеры: высота 214,3см; ширина 74,5см; глубина 232,7см. Вес: 335 кг. В операционной должно быть минимум 3 манипулятора. Потребляемая мощность: 1300ВА. Модуль коммуникационный является узлом связи между пультом управления и рукой манипулятора. Размеры: высота 21,3см, ширина 50см; глубина 35,9см. Вес: 19 кг. Потребляемая мощность: 150ВА (ISU, размеры: высота 17,5см, ширина 45см, глубина 50см. Вес: 15,3кг. Потребляемая мощность: 1000ВА)
Краткая техническая характеристика каз
Басқару панелі жүйенің басқару орталығы болып табылады. Хирург қашықтан басқарудың параметрлерін конфигурациялайды, хирургиялық өрісті көреді және манипулятор қолдарының қозғалысын басқарады. Консольде монитор бар, пернетақтамен және тұтқалармен жабдықталған және хирургтың эндоскоптың қозғалысын жеңілдететін көз трекерін қамтиды. Өлшемдері: биіктігі 155,3 см; ені 60,3 см, тереңдігі 140,3 см. Салмағы 233 кг. Қуат тұтынуы 500ВА. Манипулятордың тұтқасы эндоскопиялық құралды адаптердің көмегімен ұстауға арналған. Өлшемдері: биіктігі 214,3 см; ені 74,5 см; тереңдігі 232,7 см. Салмағы: 335 кг. Операция бөлмесінде кемінде 3 манипулятор болуы керек. Қуат тұтыну: 1300VA. Байланыс модулі басқару панелі мен манипулятордың тұтқасы арасындағы байланыс түйіні болып табылады. Өлшемдері: биіктігі 21,3 см, ені 50 см; тереңдігі 35,9 см. Салмағы: 19 кг. Қуат тұтынуы: 150VA (ISU, өлшемдері: биіктігі 17,5 см, ені 45 см, тереңдігі 50 см. Салмағы: 15,3 кг. Қуат тұтынуы: 1000 ВА)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура - 18–60°C (-0.4–140° F) Относительная влажность - 10%-80% без конденсации Максимальная высота над уровнем моря - 3500м
код НМИРК Наименование Описание
825606 Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С