РК МИ (МТ)-0№027862

РК МИ (МТ)-0№027862

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027862
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат для респираторной терапии TREND III в вариантах исполнения: CPAP (5CPD20, 5CPD21), BILEVEL S (5CPD40, 5CPD41), BILEVEL ST (5CPD30, 5CPD31), AutoCPAP (5CPD10, 5CPD11), AutoBILEVEL S (5CPD60, 5CPD61), AutoBILEVEL ST (5CPD50, 5CPD51)
Торговое название каз
Респираторлық терапияға арналған TREND III аппараты, орындалу нұсқаларында: CPAP (5CPD20, 5CPD21), BILEVEL S (5CPD40, 5CPD41), BILEVEL ST (5CPD30, 5CPD31), AutoCPAP (5CPD10, 5CPD11), AutoBILEVEL S (5CPD60, 5CPD61), AutoBILEVEL ST (5CPD50, 5CPD51)
Назначение
Дене салмағы 30 кг-нан асатын пациенттерде, әсіресе қан қысымы жоғары және/немесе тыныс алу жеткіліксіздігінің формаларында обструктивті ұйқы апноэын емдеу
Область применения
Неинвазивная респираторная поддержка с контролируемым давлением у пациентов со спонтанным дыханием
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Работа от сети: Вход блока питания - от 100 до 240 В переменного тока (-20%, +10%), от 50 до 60 Гц; Выход блока питания - 24 В/ 2,7 А. Работа от внешнего аккумулятора (AKKUPACK uni BASE/PLUS) - от 20 до 26 В (номинальное напряжение) / 5 А. Максимальная потребляемая мощность < 65 Вт (включая увлажнитель и трубку с подогревом). Класс электрической защиты - II. Размеры (Ш х Г х В): TREND III - 189 х 168 х 96 мм; TREND III + увлажнитель - 278 х 183 х 102 мм. Масса: около 1 кг (устройство); около 1,7 кг (устройство с увлажнителем); около 0,7 кг (увлажнитель). Запас заряда часовой батарейки - максимально 8 лет. Максимальное стабильное предельное давление - 25 гПа. Минимальное стабильное предельное давление - 4 гПа. Максимальное рабочее давление вдоха - 25 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Желінің жұмысы: Қуат блогының кірісі - 100-ден 240 VAC (-20%, +10%), 50-ден 60 Гц; Қуат блогы шығысы - 24 В / 2,7 А. Сыртқы аккумулятордан жұмыс істеу (AKKUPACK uni BASE/PLUS) - 20-дан 26 В-қа дейін (номиналды кернеу) / 5 A. Ең көп қуат тұтыну < 65 Вт (ылғалдағыш пен жылытылатын түтікті қоса). Электрлік қорғаныс класы - II. Өлшемдері (Е x Т x Б): TREND III - 189 x 168 x 96 мм; TREND III + ылғалдандырғыш - 278 x 183 x 102 мм. Салмағы: шамамен 1 кг (құрылғы); шамамен 1,7 кг (дымқылдатқышы бар құрылғы); шамамен 0,7 кг (ылғалдандырғыш). Сағат батареясын зарядтау қоры ең көбі 8 жыл. Максималды тұрақты шекті қысым - 25 гПа. Ең төменгі тұрақты максималды қысым 4 гПа. Ең жоғары тыныс алу жұмыс қысымы 25 гПа құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур: от - 25°С до + 70°С. Относительная влажность: 5% до 95%, без конденсации. Диапазон давления воздуха: 265 от гПа до 1060 гПа (ок. от 10000 до -400 м)
код НМИРК Наименование Описание
411822 Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением для домашнего использования Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления в дыхательных путях во время спонтанного дыхания для лечения взрослых пациентов/детей (не младенцев), страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна и/или для лечения пациентов в состояниях, при которых требуется искусственная вентиляция легких [например, при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)]. Это небольшой настольный блок с элементами управления, может включать в себя встроенный увлажнитель. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских учреждениях.