РК МИ (ИМН)-0№027802
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027802
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027802
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пробирки для плазмотерапии (PRP-терапии) «MiraMed PRP»
Торговое название каз
«MiraMed PRP» плазмалық терапияға (PRP-терапия) арналған пробиркалар
Назначение
Зизделие для приготовления аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (PRP) из образца крови пациента
Область применения
Пластическая хирургия, хирургия, гинекология, косметология, ортопедия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пробирка для плазмотерапии (PRP-терапии) «MiraMed PRP» состоит из 1 основного корпуса пробирки, 1 верхнего колпачка, 1 комплекта верхних пробок, 1 толкателя и частей нижней пробки. Пробирка производится без вакуума и имеет емкость для сбора крови 20 мл. С помощью стерильного шприца в пробирку наливают 19 мл крови и центрифугируют при 3000 об/мин. Образовавшуюся после центрифугирования лейкоцитарную пленку выравнивают по горловине пробирки с помощью нижнего поршня и собирают с помощью иглы. Изделие производится без добавок и без вакуума. Пробирка предназначена для приготовления аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (PRP) из образца крови пациента. Активные тромбоциты, попадая в область пораженных тканей, высвобождают факторы роста, которые запускают процесс регенерации тканей, способствуя их омоложению и восстановлению.
Краткая техническая характеристика каз
«MiraMed PRP» плазмалық терапияға (PRP-терапия) арналған пробирка 1 негізгі пробирка корпусынан, 1 жоғарғы қақпақтан, 1 жоғарғы тығын жинағынан, 1 итергіштен және төменгі тығын бөліктерінен тұрады. Пробирка вакуумсыз шығарылады және қан жинауға арналған сыйымдылығы 20 мл.стерильді шприцтің көмегімен 19 мл қан түтікке құйылады және 3000 айн/мин центрифугаланады. Центрифугалаудан кейін пайда болған лейкоциттер пленкасы түтіктің мойнына төменгі поршеньді пайдаланып тураланады және иненің көмегімен жиналады. Бұйым қоспасыз және вакуумсыз шығарылады. Пробирка пациенттің қан үлгісінен аутологиялық тромбоциттерге бай плазманы (PRP) дайындауға арналған. Белсенді тромбоциттер зақымдалған тіндердің аймағына еніп, тіндердің регенерация процесін бастайтын өсу факторларын шығарады, бұл олардың жасаруына және қалпына келуіне ықпал етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, избегать попадания прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891357 | Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для отделения тромбина | Набор стерильных устройств, используемых в пунктах оказания медицинсколй помощи для быстрого приготовления аутологичного тромбина (AT) из образца крови. Компоненты набора, с образцом крови, непосредственно помещаются в специальную центрифугу, которая отделяет AT от периферической крови. AT препараты, в сочетании с аутологичной плазмой и концентрированными тромбоцитами, могут быть нанесены на хирургические раны для контролирования незначительного кровотечения или смешаны с материалами костных трансплантатов с целью ускорения заживления и/или процесса приживления трансплантата. Набор может включать устройства для взатия образцов. Это изделие одноразового использования. |