РК МИ (ИМН)-0№027801

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027801

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей

Торговое название каз

HYLUCOAT хондроитин натрий сульфаты және натрий гиалуронаты офтальмологиялық ерітіндісі бір реттік шприцте канюлямен

Назначение

Раствор HYLUCOAT показан для использования в качестве хирургического инструмента при процедурах переднего сегмента, включая удаление катаракты и имплантацию интраокулярной линзы.

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Хондроитин сульфат натрия – 40 мг; Гиалуронат натрия – 30 мг; Стерильная изотоническая водная основа - q.s.; Хондроитин-натрий и гиалуронат натрия представляют собой биологические полимеры, сосредоточенные во внеклеточном матриксе животных и человека. Ткань роговицы имеет наибольшую концентрацию хондроитин сульфата натрия, в то время как стекловидное тело и внутриглазная жидкость содержат наибольшую концентрацию гиалуроната натрия.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Хондроитин натрий сульфаты-40 мг; натрий гиалуронаты – 30 мг; стерильді изотониялық су негізі - q. s.; Хондроитин натрий және натрий гиалуронаты-жануарлар мен адамның жасушадан тыс матрицасында шоғырланған биологиялық полимерлер. Мөлдір қабық тінінде натрий сульфатының хондроитинінің ең жоғары концентрациясы бар, ал шыны тәрізді және көзішілік сұйықтықта натрий гиалуронатының ең жоғары концентрациясы бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2°C – 30°C. Не использовать, если обнаружено помутнение раствора или посторонние частицы.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.