РК-МТ-7№014697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014697
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014697
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дермоскоп "FotoFinder dermoscope"
Торговое название каз
Дермоскоп "FotoFinder dermoscope"
Назначение
устройство, предназначенное для получения фото изображения поверхности кожи и ее поврежденийдля компьютерного анализа, а также для получения фото изображения покрытых волосами областей головы и создания трихограммы. Позволяет контролировать состояние кожи пациента для профилактики и раннего выявления патологических изменений в коже, помогает врачам повысить точность диагностики, пигментные пятна на коже и патологические изменения волос.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Процессор Intel® Core™ i3 или i5
Оперативная память 8 Гб
Графическая карта
Основной жесткий диск, система 120 Гб
Дополнительный жесткий диск Database 1000 Гб
Дополнительный жесткий диск Backup/Recovery 1000 Гб
DVD±RW
Windows® 8.1 64 бит
Матрица: 1/3" CMOS
Число эффективных пикселей: около 2.000.000 пикселей
Отношение сигнал/шум: более 50 дБ
Минимальная освещённость: мин. 12 люкс / F1.8, 50 IRE
Электронный затвор: от ? до 1/10 000 сек, 21 ступень
Минимальное расстояние съёмки для крупного плана - 1 см,
без объектива для микроскопии: съемки с расстояния - 80 см
Зум: 10-кратный оптический
Электропитание: 5 в/12 в постоянного тока от системного блока
Подсветка: светодиодная (LED)
Тип экрана ЖК (LED-подсветка)
Диагональ 23"
Формат экрана 16:9
Макс. разрешение 1920 x 1080
Входы DisplayPort, DVI-D, VGA
На рабочей станции смонтированы: ЖК монитор, системный блок, рабочий стол с выдвижным ящиком и креплением для камеры
Модель: FotoFindermedicam 800HD
Матрица: 1/3" CMOS
Число эффективных пикселей: около 2.000.000 пикселей
Отношение сигнал/шум: более 50 дБ Минимальная освещённость: мин. 12 люкс / F1.8, 50 IRE
Электронный затвор: от ? до 1/10 000 сек, 21 ступень
Минимальное расстояние съёмки для крупного плана - 1 см, для
без объектива для микроскопии: съемки с расстояния - 80 см
Зум: 10-кратный оптический
Электропитание: 5 в/12 в постоянного тока от
системного блока
Подсветка: светодиодная (LED)
Класс защиты воды: IP44.
Источник питания:
Источник питания: общий однофазного переменного тока электрической сети.
Напряжение питания (вход): 220 ± 22 В.
Частота сети питания: 50/60 Гц ± 1 Гц.
Максимальная потребляемая мощность: 520 ВА.
Напряжение питания (выход, для сервера и монитора): 220 V ± 22 В с частотой
50 Гц ± 1 Гц.
Заземление: защитные (в вилке питания) и выравнивание потенциалов заземления.
Машинка для стрижки, зарядная подставка, регулируемая насадка, масло, щётка для чистки ножа, прищепки для волос
MC800/24V
Трубчатый металлический спейсер. Линза обладает 10-кратным увеличением, а её поле обзора имеет диаметр 72 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Intel® Core™ i3 немесе i5 процессоры
8 Гб жедел жады
Графикалық карта
Негізгі қатты диск, 120 Гб жүйесі
Қосымша қатты диск Database 1000 Гб
Қосымша қатты диск Backup/қалпына келтіру 1000 Гб
DVD±RW
Windows® 8.1 64 бит
Матрица: 1/3 " CMOS
Тиімді пиксельдер саны: шамамен 2.000.000 пиксель
Шу / сигнал қатынасы: 50 дБ-ден астам
Минималды жарықтандыру: мин. 12 люкс / F1. 8, 50 IRE
Электрондық Ысырма: бастап ? 1/10 000 сек дейін, 21 саты
Жақын жоспар үшін ең аз түсіру қашықтығы-1 см,
микроскопияға арналған Объектив жоқ: 80 см қашықтықтан түсіру
Масштабтау: 10x оптикалық
Қуат көзі: жүйелік блоктан 5 в/12 В тұрақты ток
Артқы жарық: LED (LED)
СКД экран түрі (LED-жарықтандыру)
Диагональ 23"
Экран пішімі 16: 9
Макс. рұқсат 1920 x 1080
DisplayPort, DVI-D, VGA кірістері
Жұмыс станциясында орнатылған: СК монитор, жүйелік блок, тартпасы бар жұмыс үстелі және камера бекітпесі
Үлгі: FotoFindermedicam 800HD
Матрица: 1/3 " CMOS
Тиімді пиксельдер саны: шамамен 2.000.000 пиксель
Сигнал-шу қатынасы: 50 дБ астам минималды жарықтандыру: мин. 12 люкс / F1. 8, 50 IRE
Электрондық Ысырма: бастап ? 1/10 000 сек дейін, 21 саты
Жақындық үшін ең аз түсіру қашықтығы-1 см, үшін
микроскопияға арналған Объектив жоқ: 80 см қашықтықтан түсіру
Масштабтау: 10x оптикалық
Қуат көзі: 5 в/12 В тұрақты ток
жүйелік блок
Артқы жарық: LED (LED)
Суды қорғау класы: IP44.
Қуат көзі:
Қуат көзі: электр желісінің жалпы бір фазалы айнымалы ток.
Қуат кернеуі (кіріс): 220 ± 22В.
Қуат жиілігі: 50/60 Гц ± 1 Гц.
Максималды қуат тұтыну: 520 ВА.
Қуат кернеуі (шығу, сервер мен монитор үшін): жиілігі 220 V ± 22 В
50 Гц ± 1 Гц.
Жерге қосу: қорғаныс (қуат ашасында) және жерге қосу потенциалын теңестіру.
Шаш қыстырғыш, зарядтағыш, реттелетін саптама, май, пышақ щеткасы, шаш киімдері
MC800/24V
Құбырлы металл спейсер. Линза 10 есе үлкейтуге ие, ал оның көру өрісі диаметрі 72 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755490 | Дерматоскоп, оптический | Электрический переносной инструмент, который используется для прямого микроскопического исследования внешних слоев кожи. Прибор имеет встроенный источник света и систему увеличения, которая позволяет визуально наблюдать структуры эпидермиса и дермо-эпидермального соединения во время дерматоскопии (которую также называют дермоскопией). На кожу может быть нанесено масло для усиления ее прозрачности. Этот прибор широко используется для исследования структур кожи и оценки патологических цветовых и структурных изменений пигментных поражений кожи (например, спонгиозных родинок, злокачественной меланомы). |