РК МИ (ИМН)-0№027803

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027803

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система дентальной имплантации Nuvo

Торговое название каз

Nuvo дентальді имплантация жүйесі

Назначение

Система имплантатов предназначена для хирургической установки в верхнюю или нижнюю челюсть для обеспечения поддержки протезных устройств с целью восстановления жевательной функции и эстетики.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конический имплантат CF изготовлен из технически чистого титана (класс 4). Конический имплантат CF, где CF означает ConicalFit, имеет конический протезный интерфейс с внутренним шестиугольным индексатором. Представлен цилиндрическим телом и конической вершиной, с резьбой трапециевидной формы. Его поверхность шероховатая, полученная путем абразивоструйной обработки и кислотного удаления. Доступен в Диаметры (мм)-3.5, 3.75,4.0,4.3,5.0.Платформа (мм)-NP,SP.

Краткая техническая характеристика каз

CF конустық имплантаты техникалық таза титаннан жасалған (4 класс). CF ConicalFit дегенді білдіретін CF конустық имплантатының ішкі алты бұрышты индексаторы бар конустық протездік интерфейсі бар. Цилиндрлік денемен және конустық ұшы трапеция пішінді оймалы. Оның беті кедір-бұдырлы, абразивтік ағыспен өңдеу және қышқылмен жою жолымен алынған. Диаметрлері (мм)-3,5, 3,75,4,0,4,3,5,0. Платформа (мм)-NP,SP.

Комментарий к сроку хранения

Это изделие необходимо хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей и при температуре не выше 40ºC.

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.