РК МИ (ИМН)-0№027807

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027807

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кольца для стабилизации капсулы

Торговое название каз

Капсуланы тұрақтандыруға арналған сақиналар

Назначение

Применяется в офтальмологии: - Циркулярная экспансия капсульного мешка. - Для снижения риска люксации или децентрации ИОЛ. - Для стабилизации капсулы в случае дефектных или отсутствующих зонул. - Для стабилизации капсулы в случае высокой близорукости.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кольца из ПММА с УФ-поглощением предназначены для позиционирования ИОЛ для замены естественного глазного хрусталика путем введения в офтальмологическую область. Физические свойства этих колец следующие: Материал: УФ-поглощающий полиметилметакрилат. Диапазон колец от 10 мм до 16 мм. Степень сжатия 2 мм. Отверстия установки 2. Цвет - бесцветный/голубой.

Краткая техническая характеристика каз

УК-сіңіруі бар ПММА-дан жасалған сақиналар офтальмологиялық кеңістікке енгізу жолымен табиғи көздің бұршағын алмастыру үшін ИОЛ орналастыруға арналған. Ол сақиналардың физикалық сипаттамалары келесідей: Материалы: УК сіңіретін полиметилметакрилат. Сақиналардың ауқымы 10 мм-ден 16 мм-ге дейін. Сығылу деңгейі 2 мм. Орналастыру тесіктері 2. Түсі – түссіз/көгілдір. Ішкі қаптамасы: линза контейнерінде 1 сақина.

Комментарий к сроку хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 5C до 40C, беречь от прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
493212	Кольцо капсульное стяжное	Стерильная полоска в форме незамкнутого неоптического кольца, предназначенная для увеличения механической стабильности подвывихнутой капсулы хрусталика при слабом поддерживающем ресничном пояске или его отсутствии. Изделие, известное как капсульное стяжное кольцо, имплантируют на постоянное место в капсульную сумку хрусталика в ходе внутриглазной операции (например, при удалении катаракты) для создания напряжения, необходимого для натяжения капсульной сумки. Как правило, изготавливается из пластика (например, полиметилметакрилата). Могут также прилагаться одноразовые изделия (например, инструмент для введения), необходимые для имплантации.