РК МИ (ИМН)-0№027810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027810
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027810
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Инструменты для общей хирургии, многоразовые, нестерильные
Торговое название каз
Стерильді емес, көп рет қолданылатын, жалпы хирургияға арналған құралдар
Назначение
Хирургические инструменты служат стандартными инструментами при хирургических вмешательствах в общей хирургии. Инструменты могут использоваться только квалифицированным медицинским персоналом по назначению в медицинских специальностях
Область применения
Хирургия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
При изготовлении хирургических инструментов используются только материалы, соответствующие DIN EN ISO 7153-1 для медицинских инструментов
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық құралдарды дайындаған кезде медициналық құралдарға арналған DIN EN ISO 7153-1 сәйкес материалдар ғана қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, пыленепроницаемом месте, без воздействия внешних сил, без значительных колебаний температуры и вдали от агрессивных сред, целесообразно хранить в лотках, контейнерах, шкафах.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 672777 | Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Универсальный набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |