РК МИ (in vitro)-0№027820

РК МИ (in vitro)-0№027820

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027820
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический иммуногематологический «IH-500»
Торговое название каз
Автоматты иммуногематологиялық «IH-500» анализаторы
Назначение
IH-500 — это полностью автоматизированный прибор, предназначенный для ID-System используемой в иммуногематологическом тестировании для определения группы крови по системе АВО (прямое и перекрестное), определения антигенов, скрининга антител, идентификации антител, прямого тестирования антиглобулинов (DAT) и тестов на совместимость в образцах крови человека.
Область применения
Для использования в диагностике in vitro обученным лабораторным персоналом.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатационные характеристики: производительность: в зависимости от профиля, до 70 гелевых карт в час; вместимость: до 50 пробирок с образцами, до 34 флаконов с реагентами, до 92 гелевых карт при хранении в приборе или 164 гелевых карт при использовании 2 отсеков, до 4 штативов с дилюентами, 2 x 2 л контейнера для системной жидкости, 2 x 2 л контейнера для жидких отходов, 1 х 1 л контейнер жидкости для промывки (NaOH, 0,5 моль/л), 1 x 2 л контейнер с жидкостью для очистки прибора, 1 x бункер для твердых отходов, вместимостью 50 гелевых карт, 2 штатива с ID-Diluent и 8 флаконов с реагентами; идентификация: полная точная идентификация (с помощью штрихкода) первичных пробирок, флаконов с реагентами, дилюентов и гелевых карт, включая контроль номера партии и срока годности. Электрические характеристики: напряжение: 100 - 230 В пер. тока; частота: 50/60 Гц; энергопотребление: 1350 В А макс. Условия окружающей среды: температура в месте эксплуатации: от +18 °C до +28 °C; относительная влажность, без образования конденсата от 5 до 80 %; колебание мощности: ± 10 %; переходное перенапряжение: категория II; высота (над уровнем моря): макс. 2000 м. Уровни излучения: тепловое излучение: макс. 1000 Вт; шум: макс. 65 дБ (A); уровень загрязнения: 2. Размеры и вес прибора: ширина: 115 см; высота: 98 см; глубина: 85 см; глубина (с открытой дверцей дозирующего устройства): 141 см; вес: 213 кг. В качестве операционной системы используется Windows 7 (64-битная). Версия программного обеспечения IH-Com Kit Fullversion: 5.2.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану сипаттамалары: өнімділі: бейініне байланысты сағатына 70 гель картасына дейін; сыйымдылығы: үлгілері бар 50 пробиркаға дейін, реагенттері бар 34 құтыға дейін, аспапта сақталған кезде 92 гель картасына дейін немесе 2 бөлімді пайдаланған кезде 164 гель картасына дейін, дилюанттары бар 4 штативке дейін, 2 x 2 л жүйелік сұйықтық контейнері, 2 x 2 л сұйық қалдық контейнер, 1 х 1 л жууға арналған сұйықтық контейнері (NaOH, 0,5 моль / л), 1 x 2 л аспапты тазалауға арналған сұйықтық контейнері, 1 x қатты қалдықтар бункері, сыйымдылығы 50 гельдік карта, 2 ID-Diluent штативі және 8 реагент құтысы; сәйкестендіру: бастапқы пробиркаларды, реагент құтыларын, дилюенттерді және гельдік карталарды толық дәл анықтау (штрихкод арқылы), оның ішінде партия нөмірі мен жарамдылық мерзімін бақылау. Электрлік сипаттамалары: кернеу: 100 - 230 В ауыс. ток; жиілігі: 50/60 Гц; қуатты тұтыну: 1350 В А макс. Қоршаған орта жағдайлары: жұмыс орнындағы температура: +18 °C – +28 °C; сақтау және тасымалдау кезіндегі температура: -20 °C – +55 °C; салыстырмалы ылғалдылық; қуаттың ауытқуы: ± 10%; өтпелі асқын кернеу: санаты II; биіктігі (теңіз деңгейінен жоғары): макс. 2000 м. Сәулелену деңгейлері: жылу сәулеленуі: макс. 1000 Вт; шуыл: макс. 65 дБ (A); ластану деңгейі: 2. Аспаптың өлшемдері: ені: 115 см; биіктігі: 98 см; тереңдігі: 85 см; тереңдігі (өлшеу аспаптың есігі ашық): 141 см; салмақ: 213 кг. Операциялық жүйе Windows 7 (64 биттік), IH-Com бағдарламалық құралының нұсқасы: 5.2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 °С до +55 °С, при относительной влажности, без образования конденсата от 5 до 80 %.
код НМИРК Наименование Описание
430764 Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга/идентификации/титрования антител, прямых антиглобулиновых тестов и/или перекрестной совместимости клинических образцов (от донора и пациента). В изделии используется один или несколько иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, а также программным обеспечением для подготовки проб, обработки и/или отображения данных. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.