РК МИ (МТ)-0№027819

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027819

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стоматологическая установка в вариантах исполнения Е200 (E200A/E200B/E 200C)

Торговое название каз

Стоматологиялық қондырғы орындалу нұсқаларында Е200 (E200A/E200B/E 200C)

Назначение

Стоматологическая установка предназначена для подачи питания и служит основой для стоматологических устройств и аксессуаров. Она предназначена для использования в стоматологической клинике/офисе и используется обученными стоматологами и/или зубными техниками и ассистентами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический блок состоит из кресла пациента, водяного блока, стоматологического элемента, стоматологического светильника, вспомогательного элемента для ножного управления и инструментов. Присоединяемые принадлежности(инструмент) включают в себя стоматологические наконечники, машины для отверждения света, скалеры и т. д. (Примечание: Аксессуары не предоставляются компанией и приобретаются или устанавливаются клиентом или уполномоченной компанией). Сиденье стоматолога поставляется в качестве отдельного аксессуара в стандартной комплектации.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық блок пациенттің креслосынан, су блогынан, стоматологиялық элементтен, стоматологиялық шырағданнан, аяқпен басқаруға арналған көмекші элементтен және құралдардан тұрады. Қосылатын керек-жарақтарға (құралға) стоматологиялық ұштықтары, жарықты қатайтатын машиналар, скалерлер және т.б. кіреді (Ескерту: аксессуарларды компания ұсынбайды және оларды клиент немесе уәкілетті компания сатып алады немесе орнатады). Стоматологтың отырғышы стандартты жиынтықталымда жеке аксессуар ретінде келеді.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20 °C 〜 +55 °C. Относительная влажность: от 10% до 95%. Атмосферное давление: 50 кПа 〜 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
758685	Кресло стоматологическое, с электропитанием	Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью проведения стоматологического обследования, лечения и/или незначительных хирургических процедур. обычно регулируется по высоте, что позволяет обслуживающему персоналу проводить процедуры стоя. Изделие обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может быть приведена из вертикального положения в горизонтальное, и может вращаться; некоторые типы могут быть запрограммированы на несколько стандартных положений. Устройства, предназначенные для стоматологического обследования и/или лечения (например, осветительные приборы, ирригация), могут крепиться в качестве компонентов этого кресла или стоять отдельно в качестве автонномных, настенных или потолочных установок.