РК МИ (МТ)-0№027817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027817

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования THERA-Trainer balo, с принадлежностями

Торговое название каз

THERA-Trainer balo тік тұру және теңдестіру дағдыларын қалпына келтіруге арналған оңалту тренажері, керек – жарақтарымен

Назначение

Тренажер без электропривода, который обеспечивает безопасную среду для тренировки стояния и балансировки (контроль осанки), а также в целом для восстановления мышц.

Область применения

- Больницы (палаты, реанимация) - Физиотерапевтические практики - Вне радиочастотного экранированного помещения медицинской системы магнитно-резонансной томографии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: с балансиром длинный 118 см х 78 см х 95-125 см, с балансиром коротким 118 см х 78 см х 77-98 см. Масса: с балансиром длинный 77 кг - 101,5 кг, с балансиром коротким 75 кг - 99,5 кг. Электропитание для электроподъемника: 230 В~, 50/60 Гц, 115 В~, 50/60 Гц. Предохранители: 2 х Т2 Ач 250В. Звуковое излучение < 45 дБ(А) во время активной/пассивной тренировки Подходит для пациентов с размером тела: с балансиром длинный от 150 см до 200 см, с балансиром коротким от 120 до 160 см. Подходит для пациентов с массой тела: с балансиром длинный до 140 кг, с балансиром коротким до 140 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: балансирмен ұзын 118 см x 78 см x 95-125 см, қысқа балансирмен 118 см x 78 см x 77-98 см. Салмағы: ұзын балансирмен 77 кг - 101,5 кг, қысқа балансирмен 75 кг - 99,5 кг. Электр көтергіш қуат көзі: 230 В~, 50/60 Гц, 115 В~, 50/60 Гц. Сақтандырғыштар 2 x T2 Ah 250 В. Дыбыстық сәулелену: белсенді/пассивті жаттығу кезінде < 45 дБ(А). Дене өлшемдері бар пациенттер үшін қолайлы: ұзын балансирмен 150 см-ден 200 см-ге дейін, қысқа балансирмен 120-дан 160 см-ге дейін. Дене салмағы бар пациенттер үшін қолайлы: ұзын балансирмен 140 кг-ға дейін, қысқа балансирмен 140 кг- дейін.

Комментарий к сроку хранения

от 5°С до 40°С, от 15% до 93% относительной влажности, от 700 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
214774	Параподиум-вертикализатор	Ортопедический аппарат (ортез), разработанный для охватывания и обеспечения поддержки тела пациента, не способного стоять без посторонней помощи, как правило, ребенка с расщепленным позвоночником, что позволяет пациенту оставаться в положении стоя; изделие не предназначено для механического подъема пациента. Как правило, состоит из похожей на раму структуры, в которой пациент удерживается в положении стоя при помощи подтяжек, подушечек и опор, располагаемых, как правило, вокруг грудной клетки, бедер, коленей и голеней; изделие имеет места сочленений в области коленей и бедер, что позволяет пациенту сидеть, оставаясь при этом внутри каркаса. Это изделие, пригодное для многоразового использования.