РК МИ (ИМН)-0№027816

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027816

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязка абсорбирующая «Dolce-Pharm» неадгезивная, атравматичная, стерильная, одноразового применения

Торговое название каз

Адгезивті емес, жарақаттамайтын, стерильді, бір рет қолданылатын "Dolce-Pharm" абсорбциялайтын таңғышы

Назначение

Предназначены для общей обработки хирургических, шовных ран, для местного лечения частично глубоких ран, поверхностных ожогов и гранулирующих ран.

Область применения

- скорая медицинская помощь; - хирургия; - кардиохирургия; - ангиохирургия; - травматология; - дерматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка абсорбирующая «Dolce-Pharm» неадгезивная, атравматичная, стерильная, одноразового применения на нетканой основе, неокклюзионная, гипоаллергенная, может применятся как вторичная абсорбирующая повязка. Отсутствие адгезивного слоя делает повязку особенно удобной для участков с нежной кожей. Минимальное прилегание контактной поверхности к ране уменьшает болезненные ощущения при смене повязки. Уникальная конструкция изделия обеспечивает эффективную абсорбцию и удержание жидкости, предотвращает скопление экссудата и утечку, предотвращает попадание жидкости. Работает под компрессионными повязками. При абсорбировании экссудата сохраняет структуру и целостность, не становясь при этом громоздкой и тяжелой. Стерилизация изделия осуществляется газовым методом с использованием этиленоксида. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке готовое к эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған негізде, окклюзиялық емес, гипоаллергенді, адгезивті емес, жарақаттамайтын, стерильді, бір рет қолданылатын "Dolce-Pharm" абсорбциялайтын таңғышын екінші абсорбциялайтын таңғыш ретінде қолдануға болады. Адгезивті қабаттың болмауы таңғышты әсіресе нәзік терісі бар жерлерге ыңғайлы етеді. Жанасу беткейінің жараға минималды жабысуы таңғышты ауыстырған кезде ауырсынуды азайтады. Бұйымның бірегей құрылымы сұйықтықтың тиімді абсорбциясын және сақталуын қамтамасыз етеді, экссудаттың жиналуын және ағып кетуін болдырмайды, сұйықтықтың енуіне жол бермейді. Компрессиялық таңғыштарға төсем болады. Экссудатты абсорбциялау кезінде ол құрылымы мен тұтастығын сақтайды, сонымен бірге аса көлемді және ауыр болмайды. Бұйымды стерилизациялау этилен тотығын қолдана отырып, газ әдісімен жүзеге асырылады. Бұйым жеке қаптамада пайдалануға дайын, стерильді түрде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
442039	Повязка раневая неприлипающая, абсорбирующая, стерильная	Стерильное покрытие для раны, обычно в форме многослойной прокладки с нанесенным на контактирующую с кожей поверхность материалом или веществом (например, силиконовым гелем), которое препятствует прилипанию к ложу раны, что минимизирует вероятность травмирования раны; изделие не содержит антибактериальное средство. Обычно используется для абсорбции крови и экссудата из раны, одновременной защиты раны от внешних загрязнейний и поддержания влажной среды внутри. Может использоваться в качестве первичной или вторичной повязки с другими средствами для обработки ран для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, царапин, разрезов или мест проколов; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие одноразового использования.