РК МИ (ИМН)-0№027825

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027825

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Открытый носитель для витрификации VitriFit ™

Торговое название каз

Витрификацияға арналған VitriFit ™ ашық тасығышы

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

VitriFit ™ - это открытой носитель для витрификации, предназначенный для хранения витрифицированных человеческих ооцитов, эмбрионов на стадии дробления и бластоцист.

Краткая техническая характеристика каз

VitriFit ™ - бұл витрификацияланған адам ооциттерін, эмбриондарын бөліну сатысында және бластоцистте сақтау үшін витрификацияға арналған ашық тасығыш.

Комментарий к сроку хранения

Храните в оригинальной упаковке при температуре 20-25 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
928344	Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий	Стерильное пластиковое изделие, предназначенное для использования во время процедуры витрификации (криоконсервации) для вспомогательных репродуктивных технологий для содержания небольшого объема среды для витрификации с биологическим образцом (например, яйцеклеткой, эмбрионом) с целью витрификации (криоконсервации) образца без его непосредственного погружения/контакта с LN2. В процессе витрификации дистальный конец/образец может соприкоснуться с поверхностью блока для витрификации [изделия из металла с высокой проводимостью, полупогруженное в криованну с жидким азотом (LN2)]. После этого изделие с витрифицированным образцом хранится в емкости с LN2, затем переносится в разогревающую среду для восстановления образца. Это изделие для одноразового использования.