РК МИ (in vitro)-0№027824

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027824

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микропипетки STRIPPER® (стриппер) с капиллярами и принадлежностями

Торговое название каз

Капиллярларымен және керек-жарақтарымен STRIPPER® (стриппер) микропипеткалары

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Капилляры для стриппера представляют собой неинвазивные стерильные устройства, предназначенные для манипуляций и переноса зигот и эмбрионов во время ЭКО и ИКСИ, подготовки ооцитов к ЭКО, ИКСИ и методам вспомогательного хетчинга перед реимплантацией, удалением кумулюсных и коронарных клеток из ооцита перед процедурами ИКСИ, переноса эмбрионов и ооцитов через различные среды и растворы при процедурах ЭКО, а также перенос удаленного бластомера из сосуда для хранения в транспортный сосуд (стриппер ПГД). Обработанные культуры тканей в конечном итоге будут повторно введены в организм. Аксессуары для стриппера, предназначенные для использования с капиллярами для стриппера, представляют собой нестерильные неинвазивные устройства, предназначенные для простоты использования за счет создания вакуума, необходимого капиллярам для аспирации и дозирования жидкости и клеточного материала во время процедур ЭКО/ВРТ. Капилляры для стриппера не предназначены для подключения к активному медицинскому устройству. Эти устройства не предназначены для изменения биологического или химического состава крови, других жидкостей организма или других жидкостей, предназначенных для введения в организм. Они также не предназначены для контакта с поврежденной кожей STRIPPER® - прецизионная микропипетка, предназначенная для использования при манипуляциях с ооцитами/эмбрионами с минимальным переносом жидкости. STRIPPER®-PGD-прецизионная микропипетка, предназначенная для использования при переносе извлеченного бластомера из емкости для манипуляций в транспортную емкость.STRIPPER®-CC - прецизионная микропипетка, предназначенная для переноса ооцит-кумулюсного комплекса (ООК) из фолликулярного аспирата в промывочную и культуральную среду. STRIPPER - СС также идеально подходит для «размягчения» яйценосной массы в слабом растворе гиалуронидазы при подготовке ооцитов к осеменению в ходе процедуры внутрицитоплазматической инъекции спермы (ICSI). Капилляры STRIPPER® (используемые вместе с микропипетками STRIPPER®): для обнажения ооцитов, переноса клеток и манипулирования ими). Капилляры STRIPPER® доступны в различных размерах с внутренним диаметром от 75 до 600 микрон. Специализированные размеры для работы с PGD (50 мкм) и переноса комплекса ооцит-кумулус (1000 мкм). Микропипетки и капилляры STRIPPER® доступны только профессионалам в рамках ВРТ и не требуют дополнительного обучения конечного пользователя.

Краткая техническая характеристика каз

Стрипперге арналған капиллярлар ЭКҰ және ИКСИ кезінде зиготалар мен эмбриондарды манипуляциялауға және тасымалдауға арналған инвазивті емес стерильді құрылғылар болып табылады. ЭКҰ-ға, ИКСИ-ге және реимплантация алдында қосалқы хетчинг әдістеріне ооциттерді дайындау, ИКСИ процедуралары алдында ооциттен кумулюстік және коронарлық жасушаларды алып тастау, эмбриондар мен ооциттерді ЭКҰ процедуралары кезінде әртүрлі орталар мен ерітінділер арқылы сондай-ақ қашықтағы бластомерді сақтау үшін ыдыстан тасымалдаушы ыдысына (ПГД стриппері) көшіру. Тіндердің өңделген өсірінділері ақыр соңында организмге қайта енгізіледі. Стрипперге арналған капиллярлары бар стрипперге арналған аксессуарлар ЭКҰ/КРТ процедуралары кезінде сұйықтықты және жасушалық материалды аспирациялау және дозалау үшін капиллярларға қажетті вакуум жасау есебінен пайдалану жеңілдігіне арналған стерильді емес инвазивті емес құрылғылар болып табылады. Стрипперге арналған капиллярлар белсенді медициналық құралға қосылуға арналмаған. Бұл құрылғылар қанның, организмнің басқа сұйықтықтарының немесе организмге енгізуге арналған басқа сұйықтықтардың биологиялық немесе химиялық құрамын өзгертуге арналмаған. Олар сондай-ақ зақымдалған терімен жанасуға арналмаған. STRIPPER® - сұйықтықты аз тасымалдаумен ооцит/эмбриондармен манипуляциялар кезінде пайдалануға арналған прецизиондық микропипетка. STRIPPER®-PGD - манипуляцияларға арналған ыдыстан шығарып алынған бластомерді тасымалдау ыдысына ауыстыру кезінде пайдалануға арналған прецизиондық микропипетка. STRIPPER®-CC - фолликулалық аспираттан ооцит-кумулюстік кешенді (ООК) шайғыш және өсірінді ортаға тасымалдауға арналған прецизиондық микропипетка. STRIPPER-СС сондай-ақ цитоплазма ішіне шәуһет енгізу (ICSI) емшарасы барысында ұрықтандыруға ооциттерді дайындау кезінде әлсіз гиалуронидаза ерітіндісіндегі жұмыртқалы массасын «жұмсарту» үшін өте қолайлы. STRIPPER® (STRIPPER® микропипеткаларымен бірге пайдаланылатын) капиллярлары: ооциттерді анықтау, жасушаларды тасымалдау және оларды манипуляциялау үшін). STRIPPER® капиллярлары ішкі диаметрі 75-тен 600 микронға дейінгі әртүрлі өлшемдерде қол жетімді. PGD (50 мкм) және ооцит-кумулус (1000 мкм) кешенін тасымалдаумен жұмысқа арналған мамандандырылған өлшемдер. STRIPPER® микропипеткалары мен капиллярлары ВРT шеңберінде мамандарына ғана қолжетімді және соңғы пайдаланушы үшін қосымша оқытуды қажет етпейді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, для однократного использования.