РК МИ (in vitro)-0№027823

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027823

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Диагностический набор для количественного определения РНК вируса гепатита С (ПЦР-флуоресцентное зондирование)

Торговое название каз

С гепатиті вирусының РНҚ-сын сандық анықтауға арналған диагностикалық жинақ (ПТР-флуоресцентті зондтау)

Назначение

Этот набор используется для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в образцах сыворотки или плазмы человека.

Область применения

Клинико диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Большая упаковка, 48 тестов/комплект. Основанный на методе флуоресцентной ПЦР в реальном времени, этот набор использует относительно консервативную область области, кодирующей ген HCV, в качестве мишени для разработки специфических праймеров и флуоресцентного зонда и выполняет одноэтапную амплификацию RT-PCR для количественного тестирования РНК HCV в образцах сыворотки или плазмы. Кроме того, этот набор содержит внутренний контроль для мониторинга всего процесса экстракции, амплификации и обнаружения нуклеиновых кислот, чтобы уменьшить вероятность ложноотрицательных результатов.

Краткая техническая характеристика каз

Үлкен қаптама, 48 тест/жиынтық. Флуоресцентті нақты уақыттағы ПТР әдісіне негізделген бұл жинақ спецификалық праймерлер мен флуоресцентті зондты әзірлеу үшін нысана ретінде HCV генінің кодтау аймағының салыстырмалы түрде сақталған аймағын пайдаланады және сарысуда немесе плазма үлгілерінде HCV РНҚ сандық тестілеу үшін бір сатылы RT-ПТР күшейтуді орындайды. Бұған қоса, бұл жинақта жалған теріс нәтижелердің ықтималдығын азайту үшін нуклеин қышқылының толық экстракциясы, күшейту және анықтау процесін мониторингілеуге арналған ішкі бақылау бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Срок годности набора составляет 9 месяцев при хранении при температуре -20±5ºC. Следует избегать повторного замораживания и оттаивания, а количество циклов замораживания-оттаивания не должно превышать 4. После вскрытия реагента его следует поместить при температуре 10ºC-30ºC не более чем на 8 часов.