РК МИ (ИМН)-0№027781

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027781

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ®

Торговое название каз

БИНТЛИ® тоқылмаған матадағы жабысқақ бинт

Назначение

Предназначен для фиксации повязок и покрытий, накладываемых на раны, а также для фиксации игл, катетеров, дренажных трубок, калоприемников и других медицинских устройств.

Область применения

Бинт может применяться в клиниках, больницах, машинах неотложной и скорой помощи, амбулаторной практике, в полевых и в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинт представляет собой изделие, включающее подложку из нетканого полотна с нанесенным на нее клеевым слоем, который закрыт сверху защитным покрытием. На защитное покрытие может быть нанесено печатное изображение товарного знака изготовителя и наименование исполнения. Бинт выпускается в виде рулонов или в виде отрезков. Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5; 5,0 ± 0,5; 8,0 ± 1,0; 10,0 ± 1,0; 12,0 ± 1,0; 15,0 ± 1,5; 20,0 ± 2,0; 25,0 ± 2,5; 30,0 ± 3,0. Длина, м: 0,120 ± 0,005; 0,25 ± 0,01; 2,0 ± 0,03; 5,0 ± 0,1; 10,0 ± 0,1; 15,0 ± 0,2; 20,0 ± 0,2; 25,0 ± 0,3; 40,0 ± 0,5; 50,0 ± 0,5; 60,0 ± 1,0; 70,0 ± 1,0; 80,0 ±1,0; 90,0 ± 1,0; 100,0 ± 1,0; 150,0 ± 2,0; 350,0 ± 5,0.

Краткая техническая характеристика каз

Бинт жоғарғы жағы қорғаныс жабынымен жабылған оған желімді қабат жағылған тоқылмаған матадан жасалған төсемнен тұратын бұйым болып табылады. Қорғаныс жабынына дайындаушының тауарлық белгісінің баспа бейнесі және орындалу атауы жазылуы мүмкін. Бинт орамдар түрінде немесе кесінділер түрінде шығарылады. Өлшемдері: Ені, см: 3,0 ± 0, 5; 5,0 ± 0,5; 8,0 ± 1,0; 10,0 ± 1,0; 12,0 ± 1,0; 15,0 ± 1,5; 20,0 ± 2,0; 25,0 ± 2,5; 30,0 ± 3,0. Ұзындығы, м: 0,120 ± 0,005; 0,25 ± 0,01; 2,0 ± 0,03; 5,0 ± 0,1; 10,0 ± 0,1; 15,0 ± 0,2; 20,0 ± 0,2; 25,0 ± 0,3; 40,0 ± 0,5; 50,0 ± 0,5; 60,0 ± 1,0; 70,0 ± 1,0; 80,0 ± 1,0; 90,0 ± 1,0; 100,0 ± 1,0; 150,0 ± 2,0; 350,0 ± 5,0.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5С до +30С

код НМИРК	Наименование	Описание
330690	Бинт фиксирующий неадгезивный	Отрез или рулон материала, предназначенный для оборачивания вокруг части тела для фиксации изделия (например, кожной повязки, катетера, канюли) на коже пациента без наклеивания или надавливания на тело. Может изготавливаться из различных материалов или их комбинации, включая хлопок, вискозу и пластик (например, полиамид); некоторые модели когезивны (т.е., бинт прилипает сам к себе, но не к другим поверхностям); используется в различных клинических дисциплинах (например, в дерматологии, общей/пластической хирургии). Это изделие для одноразового использования.