РК МИ (ИМН)-0№027780
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027780
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027780
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Капли глазные Визонат®-ASP 8 мл
Торговое название каз
Визонат®-ASP көзге тамызатын дәрісі 8 мл
Назначение
Предназначен для профилактики отека роговицы
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Натрия хлорид - 50 мг/мл; Колидон 12 PF (поливинилпирролидон К12), полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ), натрий гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2зам.12вод), микроглицин 50 (гидроксиметилглицинат) 50%, трилон Б, 2-гидроксиэтилцеллюлоза, Полоксамер 188 , вода для инъекций.
Краткая техническая характеристика каз
Натрий хлориді-50 мг / мл; Колидон 12 PF (поливинилпирролидон К 12), полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ), натрий гидрофосфаты (натрий фосфор қышқылы 2 орын басқан 12 сулы), микроглицин 50 (гидроксиметилглицинат) 50%, трилон Б, 2-гидроксиэтилцеллюлоза, Полоксамер 188, инъекцияға арналған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |