РК МИ (ИМН)-0№025315

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025315

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Рассасывающаяся гемостатическая желатиновая губка SPONGOSTAN стандартная, пленочная, специальная, анальная, стоматологическая размерами (см): 1х1х1, 7х5х1, 7х5х0,1, 20х7х0,05, 8х3 в диаметре

Торговое название каз

Стандартты, үлбірлі, арнайы, анальді, стоматологиялық сіңетін гемостатикалық SPONGOSTAN желатин губкасы өлшемдері (см): 1х1х1, 7х5х1, 7х5х0,1, 20х7х0,05, диаметрі 8х3

Назначение

Губка SPONGOSTAN, используемая в сухом виде или пропитанная стерильным раствором хлорида натрия, показана к применению в ходе хирургических операций (за исключением офтальмологических) для остановки кровотечения, когда контроль капиллярного, венозного и артериолярного кровотечения при помощи оказания давления, наложения лигатур и использования других общепринятых методов неэффективен или нецелесообразен.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рассасывающаяся гемостатическая желатиновая губка SPONGOSTAN – это стерильная нерастворимая в воде пластичная рассасывающаяся губка на основе свиного желатина, предназначенная для использования в качестве гемостатического средства, накладываемого на кровоточащую поверхность. Губка кремового цвета и с пористой структурой

Краткая техническая характеристика каз

Сіңетін гемостатикалық SPONGOSTAN желатин губкасы – ол шошқа желатині негізіндегі суда ерімейтін пластикалық сіңетін губка, қан ағып тұрған беткейге төселетін гемостатикалық зат ретінде пайдалануға арналған. Крем түстес және кеуекті құрылымды губка.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15°C до 30°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
827340	Средство гемостатическое на основе желатина	Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.