РК МИ (ИМН)-0№025324

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025324

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ультразвуковой инструмент для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11: Ножницы Harmonic с принадлежностями

Торговое название каз

Электрохирургиялық ультрадыбыстық GEN11 генераторына арналған ультрадыбыстық құрал: Harmonic қайшысы, керек-жарақтарымен

Назначение

Изделия с принадлежностями показаны к применению в случаях, когда желательно контролировать кровотечение и минимизировать термическую травму. Данный инструмент может применяться как замена электрохирургических инструментов, лазерных и стальных скальпелей или в сочетании с ними в общей, оториноларингологической (ухо, горло, нос) и пластической хирургии, педиатрии, гинекологии, урологии, в процедурах вмешательства для обнажения ортопедических структур (таких как позвоночник и суставы), а также при иных открытых оперативных вмешательствах.

Область применения

Хирургия, педиатрия, урология и гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножницы Harmonic представляют собой стерильные инструменты, рассчитанные на использование только для одного пациента, состоящие из корпуса эргономичной формы в сборе, с кнопками для ручного контроля (MIN - минимальный уровень мощности, MAX - максимальный). Каждый инструмент поставляется с одним стерильным динамометрическим ключом одноразового использования. Ножницы Harmonic предназначены для применения исключительно с генератором G11 (GEN11). Лапаросоническая рукоятка предназначена для преобразования электроэнергии совместимого генератора Harmonic в механическое движение лезвий инструмента. Диссекционные крючки и изогнутые лезвия являются стерильными устройствами для использования на одном пациенте, состоящими из титановых лезвий с закрепленными серыми выдвижными кожухами. Поставляются два вида лезвий: диссекционные крючки и изогнутые лезвия.

Краткая техническая характеристика каз

Harmonic қайшысы тек бір пациентте пайдалануға арналған, жиынтықтағы эргономикалық пішінді корпустан құралған, қолмен басқаруға арналған түймелері (MIN - қуаттылығының ең төменгі, MAX - ең жоғарғы деңгейі) бар стерильді құралдар болып табылады. Әрбір құрал бір рет пайдаланылатын бір стерильді динамометрлік кілтімен жеткізіледі. Harmonic қайшысы тек G11 генераторымен (GEN11) қолдануға арналған. Лапаросониялық тұтқа үйлесімді Harmonic генераторының электр энергиясын құралдың кескіш жүздерінің механикалық қозғалысына өзгертуге арналған. Диссекциялық ілмектер мен иілген кескіш жүздер бір пациентте пайдалануға арналған, бекемделген сұр түсті ысырмалы қаптамалары бар титан кескіш жүздерден тұратын стерильді құрылғылар болып табылады. Кескіш жүздердің екі түрі жеткізіледі: диссекциялық ілмектер және иілген кескіш жүздер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -22°C до +60°C; Относительная влажность: 10–80%. Температура: ≤ 30 °C; Относительная влажность: 10% - 65% (для ножниц со встроенной лапоросонической рукояткой).