РК МИ (ИМН)-0№027787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Антиоксидантный офтальмологический раствор-лубрикант Лумикса®, 10 мл

Торговое название каз

Антиоксидантты офтальмологиялық ерітінді-лубрикант Лумикса®, 10 мл

Назначение

ЛУМИКСА® используется при симптоматическом лечении синдрома сухого глаза, а также в качестве дополнительного увлажнения и защиты передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических вмешательств, травматических повреждений глаз или в случаях воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды или зрительного напряжения.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор бледно-желтого цвета. Состав: 0.15 % натрия гиалуронат с поперечными связями, липосомы, кроцин, натрия эдетат, буферный изотонический раствор с рН 7.2.

Краткая техническая характеристика каз

Ашық сары түсті мөлдір немесе сәл бозаңданатын ерітінді. Құрамы: 0.15% көлденең байланысы бар натрий гиалуронаты, липосомалар, кроцин, натрий эдетаты, рН 7.2 буферлік изотониялық ерітінді.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 8 до 25 0С

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.