РК МИ (МТ)-0№027786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027786
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027786
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для запаивания трубок Terumo T-SEAL III
Торговое название каз
Terumo T-SEAL III түтіктерді дәнекерлеу құрылғысы
Назначение
T-SEAL III представляет собой полностью автоматическую систему для запаивания поливинилхлоридных (ПВХ) трубок, в частности трубок, используемых в системах контейнеров для сбора и хранения крови.
Область применения
Трансфузиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Типы трубок: Поливинилхлоридные (ПВХ) трубки с внешним диаметром до 6,2 мм (0,24 дюйма), внутренним диаметром 4,4 мм (0,17 дюйма) или толщиной стенок 0,9 мм (0,04 дюйма); Этиленвинилацетатные (ЭВА) трубки с внешним диаметром до 4,15 мм (0,16 дюйма), внутренним диаметром 3,9 мм (0,15 дюйма) или толщиной стенок 0,9 мм (0,04 дюйма). Производительность запаивания: 300 запаиваний при непрерывной работе и до 1000 запаиваний/час для трубок из ПВХ с внешним диаметром до 5 мм (толщина стенки 0,56 мм) при температуре 20 °C. Время запаивания: от 0,5 до 3 секунд, в зависимости от трубки. Входная мощность: 100–240 В ~, 50–60 Гц. Потребление: 250 Вт. Шнур питания: Трехжильный (10 A) кабель длиной 2,5 м с гнездовым разъемом (IEC 320). Размеры: (Ш x В x Г) 70 х 156 х 338 мм; Вес: 2,8 кг (6,2 фунта). Электробезопасность: Класс I. Водонепроницаемость IPX0. Не водонепроницаемое устройство.
Краткая техническая характеристика каз
Түтік түрлері: Сыртқы диаметрі 6,2 мм-ге (0,24 дюйм) дейінгі, ішкі диаметрі 4,4 мм (0,17 дюйм) немесе қабырға қалыңдығы 0,9 мм (0,04 дюйм) құрайтын поливинилхлоридті (ПВХ) түтіктер; Сыртқы диаметрі 4,15 мм-ге (0,16 дюйм) дейінгі, ішкі диаметрі 3,9 мм (0,15 дюйм) немесе қабырға қалыңдығы 0,9 мм (0,04 дюйм) этиленвинилацетатты (ЭВА) түтіктер. Дәнекерлеу өнімділігі: 20 °C температурада сыртқы диаметрі 5 мм (қабырға қалыңдығы 0,56 мм) дейінгі ПВХ түтіктері үшін үздіксіз жұмыс кезінде 300 дәнекерлеу және сағатына 1000 дәнекерлеу. Дәнекерлеу уақыты Түтікке байланысты 0,5-тен 3 секундқа дейін. Кіріс қуаты: 100–240 В ~, 50–60 Гц. Тұтыну: 250 Вт. Қуат сымы: Ұзындығы 2,5 м үш талшықты (10 А) ұялы ашасы бар кабель (IEC 320). Өлшемдері (Е х Б x Т): 70 х 156 х 338 мм. Салмағы: 2,8 кг (6,2 фунт). Электр қауіпсіздігі: Класс I. Су өткізбейтіндігі: IPX0. Су өткізбейтін құрылғы емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от −20 до 70°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 930097 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для запечатывания упаковок продуктов, посуды и инструментов (например, продуктов крови, пробирок, стерилизованных инструментов/оборудования) путем нагревания упаковочных материалов для получения герметичного шва. Используется, как правило, в операционных отделениях, центрах стерильной фасовки и лабораториях. |