РК МИ (МТ)-0№027785

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027785

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027785

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система перемещения пациента ALVO Transpa 4-12

Торговое название каз

Пациенттерді тасымалдау жүйесі ALVO Transpa 4-12

Назначение

Устройство, используемое в больницах и других медицинских учреждениях для предотвращения и уменьшения травматизма пациентов и медицинского персонала при перемещении пациентов после травм или операций между кроватями и операционными столами.

Область применения

Скорая медицинская помощь, травматология и ортопедия, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общая длина - 2150 мм ±50 мм, общая высота - 1320 ±20 мм, верхняя ширина - 650 мм ±50 мм, общая ширина - 1100 мм ±50 мм регулировка высоты – 750 – 1000 мм ±20 мм, вес – ~ 250 кг. допустимая нагрузка - 250 кг, питание - 24 В, тип аккумуляторов (необслуживаемые) - 24В, 22Ач, время зарядки аккумуляторов - ~12ч, вид работы - 2/18 мин., время работы без зарядки аккумуляторов - ок. 60 переносок пациентов, питание зарядного устройства - 230В~50/60Гц, потребляемая мощность - 1 А/230 В, срок службы - 10 лет, защита от окружающей среды - IP-X4, защита от поражения электрическим током - I, тип применения - B

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы ұзындығы - 2150 мм ± 50 мм, жалпы биіктігі - 1320 ± 20 мм, үстіңгі ені - 650 мм ± 50 мм, жалпы ені - 1100 мм ± 50 мм биіктікті реттеу - 750 - 1000 мм ± 20 мм, салмағы - ~ 250 кг. рұқсат етілген жүктеме - 250 кг, қуат көзі - 24 В, аккумулятор түрі (техникалық қызмет көрсетусіз) - 24 В, 22Ач, аккумуляторды зарядтау уақыты - ~12 сағат, жұмыс түрі - 2/18 мин., батареяларды зарядтаусыз жұмыс уақыты - шамамен 60 емделуші тасымалдағыш, зарядтағыштың қуат көзі - 230В~50/60Гц, қуат тұтынуы - 1 А/230 В, қызмет ету мерзімі - 10 жыл, қоршаған ортаны қорғау - IP-X4, электр тогының соғуынан қорғау - I, қолдану түрі - B

Комментарий к сроку хранения

Условия при использовании: температура: от 10°C до 40°C, относительная влажность: от 10% до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
922720	Система перемещения пациента, с электропитанием	Комплект изделий с питанием от сети переменного тока, используемый для перемещения лежащего на спине пациента из кровати или транспортировочных носилок на операционный стол или наоборот. Изделие обычно устанавливается в больших комплексах операционной. Это может быть приводной ремень, ширина которого больше, чем длина тела пациента; ремень вращается вокруг подвижной доски, которая подводится под пациента, вытягивает его/ее на ремень и опускает на соседнюю поверхность. Обычно система полностью автоматизирована, не требует вмешательства человека (только для управления контролирующими устройствами).