РК МИ (ИМН)-0№027783

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027783

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор NOVOCENT для катетеризации центральных вен, одноразовые, стерильные, полиуретановые, рентгеноконтрастные с инъекционными колпачками, в комплекте с принадлежностями для установки, в четырех вариантах исполнения: Novocent mono; NOVOCENT duo/trio/quattro / NOVOCENT-N duo/trio/quattro; POLYMED NOVOCENT mono PRO; POLYMED NOVOCENT duo/trio/quadruple PRO

Торговое название каз

NOVOCENT бір реттік, стерильді, полиуретанды, инъекциялық қалпақшалары бар рентгенконтрастылы, орталық веналық катетерлер жинағы, орнатуға арналған керек-жарақтарымен, 4 орындалу нұсқаларымен: Novocent mono; NOVOCENT duo/trio/quattro / NOVOCENT-N duo/trio/quattro; POLYMED NOVOCENT mono PRO; POLYMED NOVOCENT duo/trio/quadruple PRO

Назначение

Устройство используется для гемодинамического мониторинга, а также для введения жидкостей и лекарств, которые нельзя ввести иначе, через периферическую вену.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

NOVOCENT mono / NOVOCENT-N mono и NOVOCENT duo/trio/quattro / NOVOCENT-N duo/trio/quattro: ABS, HDPE, PUR, PP, PC, нержавеющая сталь, Tyvek и нейлон POLYMED NOVOCENT mono PRO и POLYMED NOVOCENT duo/trio/quadruple PRO: ABS, HDPE, PUR, PP, PC, полиизопрен, нитинол. Устройство используется для гемодинамического мониторинга, а также для введения жидкостей и лекарств, которые нельзя ввести иначе, через периферическую вену. Содержимое стерильно и апирогенно. Не используйте, если упаковка была ранее открыта или повреждена. Стерилизован окисью этилена. Только для одноразового использования. Не стерилизуйте и не используйте повторно. Для краткосрочного применения менее 30 дней. Не содержит лекарств.

Краткая техническая характеристика каз

NOVOCENT mono / NOVOCENT-N mono және NOVOCENT duo/trio/quattro / NOVOCENT-N duo/trio/quattro: ABS, HDPE, PUR, PP, PC, тот баспайтын болат, Tyvek және нейлон POLYMED NOVOCENT mono PRO және POLYMED NOVOCENT duo/trio/quadruple PRO: ABS, HDPE, PUR, PP, PC, полиизопрен, нитинол. Құрылғы гемодинамикалық бақылау үшін, сондай-ақ басқаша енгізуге болмайтын сұйықтықтар мен дәрілерді шеткері вена арқылы енгізу үшін пайдаланылады. Ішіндегісі стерильді және пирогенді емес. Егер қаптама бұрын ашылған немесе зақымдалған болса, пайдаланбаңыз. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Тек бір рет пайдалануға арналған. Стерилизацияламаңыз немесе қайта пайдаланбаңыз. 30 күннен аз қысқа мерзімді қолдану үшін. Құрамында дәрі жоқ.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
406147	Катетер венозный центральный вводимый центрально	Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.