РК МИ (in vitro)-0№027765
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027765
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027765
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный чумной липополисахаридный антигенный, сухой
Торговое название каз
Эритроцитарлы обалық липополисахаридті антигенді құрғақ диагностикум
Назначение
Диагностикум предназначен для выявления специфических антител в сыворотках крови больных или подозрительных на заболевание людей, сельскохозяйственных животных и грызунов. Применяется для постановки реакции непрямой гемагглютинации (РНГА).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой лиофилизированную из объема 3 мл 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридным (ЛПС) антигеном Y. pestis EV. Сухой препарат получают методом лиофилизации. Консервант - азид натрия 1:2000. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл липополисахаридті (ЛПС) антиген Y. pestis EV сенсибилизацияланған формалинделген қой эритроциттерінің 3 мл 10% көлемінен лиофилизацияланған жүзіндісі болып табылады. Құрғақ препарат лиофилизация әдісімен алынады. Консервант-натрий азиді 1: 2000. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
5. Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оС в течении всего срока годности. Срок хранения – 2 года со дня выпуска. Не применять после истечения срока годности!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 153269 | Yersinia pestis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом агглютинации. |