РК МИ (ИМН)-0№027760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации Warantec в наборах и в отдельных упаковках
Торговое название каз
Warantec дентальді имплантацияға арналған стоматологиялық құралдар жинақтарда және жеке қаптамаларда
Назначение
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации «Warantec» в наборах и в отдельных упаковках предназначены для проведения хирургических процедур, таких как планирование, установка, удаление имплантатов, для ухода за имплантатами, изготовления и установки временной и / или конечной ортопедической конструкции.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации «Warantec» в наборах и в отдельных упаковках применяются для препарирования костной ткани, формирования костного ложа, соответствующего форме и размерам устанавливаемого имплантата, для установки имплантатов, ортопедических компонентов и ортопедических реставраций. Изделия нестерильны. Перед применением подлежат стерилизации. Температура хранения - 1°С-30 °С
Краткая техническая характеристика каз
Жинақтардағы және жеке қаптамалардағы Warantec дентальді имплантацияға арналған стоматологиялық құралдары сүйек тінін кесу, орнатылатын имплантаттың пішіні мен өлшеміне сәйкес келетін сүйек орнын қалыптастыру, имплантаттарды, ортопедиялық компоненттерді және ортопедиялық реставрацияларды орнату үшін қолданылады. Бұйымдар стерильді емес. Қолданар алдында бұйымдарды стерилизациялау қажет. Сақтау температурасы — 1°С-30°С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения от 15 до 30С±2С и влажности не более 80%±2%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 220413 | Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования | Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |