РК МИ (ИМН)-0№025322

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025322

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пеленка абсорбирующая, одноразовая, стерильная

Торговое название каз

Сіңіргіш бір реттік стерильді жаялық

Назначение

Для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания.

Область применения

Акушерство и гинекология, кардиология, трансполонтология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет многослойный кусок ткани и состоит из пяти слоев: 1. Внутренний слой - изготовлен из мягкого нетканого полотна (Спанбонд), 2. Папиросная бумага, 3. Впитывающий слой (белого цвета) - из 100% распушенной древесной целлюлозы. Целлюлоза хорошо впитывает жидкость и запах, и равномерно распределяет влагу внутри подстилки, 4. Папиросная бумага, 5. Внешний слой - из водонепроницаемой пленки (белого или голубого цвета). Различной плотности (от 100 г/м2 до 300 г/м2), размерами: 40-60 см х 60-90 см. Пеленка не скользит по поверхности, не собирается в складки. Пеленка мягкая на ощупь и не раздражает кожных покровов. Лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала в составе - нет.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым матаның көп қабатты бөлігі болып табылады және бес қабаттан тұрады: 1. Ішкі қабат-жұмсақ тоқылмаған матадан жасалған (Спанбонд). 2. Папиростық қағаз 3. Сіңіргіш қабат (ақ түсті) - 100% сабалған сүректі целлюлозадан. Целлюлоза сұйықтық пен иісті жақсы сіңіреді және төсеніш ішіндегі ылғалды біркелкі таратады. 4 Папиростық қағаз 5.Сыртқы қабаты-су өткізбейтін үлбірден (ақ немесе көгілдір түсті). Әртүрлі тығыздықта (100 г/м2-тан 300 г/м2-қа), өлшемдері: 40-60 см х 60-90 см. Жаялық беткейде сырғымайды, жиналып қалмайды. Жаялық жанасуға жұмсақ және теріні тітіркендірмейді. Құрамында дәрілік зат, биологиялық материал және (немесе) наноматериал жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях при температуре от -5°С до +30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
558288	Простыня впитывающая, нестерильная	Нестерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.