РК МИ (ИМН)-0№027767

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027767

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для гемодиализа «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді гемодиализге арналған «Dolce-Pharm» жиынтығы, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для проведения лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений.

Область применения

- реаниматология; - токсикология; - терапия; - скорая медицинская помощь.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: 1.Комплект для гемодиализа «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения .2.Комплект для гемодиализа №1 «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения.3.Комплект для гемодиализа (подключение на АВФ) №2 «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения 4.Комплект для гемодиализа (отключение от АВФ) №3 «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения. 5.Комплект для гемодиализа (подключение на ЦВК) №4 «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения.6.Комплект для гемодиализа (отключение от ЦВК) №5 «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения.7.Комплект для гемодиализа (подключение и отключение от АВФ) №6 «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Орындалу нұсқаларында: 1.Бір рет қолданылатын, стерильді гемодиализге арналған "Dolce-Pharm" жиынтығы. 2.Бір рет қолданылатын, стерильді гемодиализге арналған №1 "Dolce-Pharm" жиынтығы. 3.Бір рет қолданылатын, стерильді (АВФ-ге қосылу) гемодиализге арналған №2 "Dolce-Pharm" жиынтығы. 4.Бір рет қолданылатын, стерильді (АВФ-тен ажырату) гемодиализге арналған №3 "Dolce-Pharm" жиынтығы. 5.Бір рет қолданылатын, стерильді (ОВК-ге қосылу) гемодиализге арналған №4 "Dolce-Pharm" жиынтығы. 6.Бір рет қолданылатын, стерильді (ОВК-дан ажырату) гемодиализге арналған №5 "Dolce-Pharm" жиынтығы. 7.Бір рет қолданылатын, стерильді (АВФ-ге қосылу және одан ажырату) гемодиализге арналған №6 "Dolce-Pharm" жиынтығы.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
808319	Набор для подключения пациента к системе перитонеального/экстракорпорального диализа	Набор стерильных изделий, разработанных для того, чтобы подключать пациента к системе гемодиализа или перитонеального диализа и отсоединять от нее. Обычно в состав входит абсорбирующая салфетка для подмышек, повязки/самоклеящиеся пластыри, диализный зажим для руки, шприцы и иглы, а также антисептические/дезинфицирующие вещества. В совтав не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования.