РК МИ (ИМН)-0№027779
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027779
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027779
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц инсулиновый одноразовый, стерильный, в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын инсулин шприці, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Изделие предназначено для подкожного введения инсулина.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с несъемной иглой, закрытой колпачком для защиты пользователя. Предназначено для подкожного введения инсулина пациенту. Изготовлено из пластиковых материалов и оснащено поршнем, который плавно скользит внутри цилиндра. Изделие для одноразового использования. Альтернативное торговое название ANGEL
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланушыны қорғау үшін қалпақпен жабылған, поршені бар калибрленген цилиндрден тұратын алынбайтын инесімен жиынтықтағы стерильді бұйым болып табылады. Пластикалық материалдардан жасалған және цилиндр ішінде біркелкі сырғанайтын поршеньмен жабдықталған. Бір рет қолдануға арналған бұйым. Балама сауда атауы ANGEL
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519487 | Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. |