РК МИ (МТ)-0№027778

Тип

МИ

Дата регистрации

27.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027778

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента»

Торговое название каз

«Валента» ЭКГ және АҚ тәуліктік мониторингілеу кешені

Назначение

Изделие обеспечивает непрерывную регистрацию и хранение в энергонезависимой памяти сигналов в течение не менее 24 часов, последующего их ввода в компьютер для обработки результатов измерений и формирования итогового документа.

Область применения

Отделения (кабинеты) функциональной диагностики поликлиник и больниц, санатории, физкультурно-оздоровительные и научно-исследовательские медицинские учреждения.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регистратор ЭКГ (далее регистратор) обеспечивает: • непрерывную запись в оцифрованном виде сигналов ЭКГ по 1-12 отведениям в течение не менее 24-х часов; • ввод всей записи в ПК; • программное управление и отображение данных исследования. Габаритные размеры (мм) и масса (кг) регистратора МН-02-5 составляют: 150х70х25 и 90 соответственно. Характеристики канала ЭКГ Регистратор ЭКГ может иметь от одного до восьми каналов. Диапазон входных напряжений - от 0,1 до 5 мВ. Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения: - в диапазоне от 0,1 до 0,2 мВ не нормируется; - в диапазоне от 0,2 до 1 мВ ± 20 %; - в диапазоне от 1 до 4 мВ ±10 %; - в диапазоне от 4 до 5 мВ не нормируется. Диапазон измерения интервалов RR - от 250 до 2000 мс. Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов RR составляют ± 20 мс. Диапазон измеряемых напряжений смещения сегмента ST - до ± 1мВ. Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения смещения сегмента ST составляют ±0,025 мВ. Неравномерность АЧХ - от минус 30 до плюс 10% в полосе частот от 0,1 до 30 Гц относительно значения на частоте 1 Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1 с составляют ±5 %. Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, не более 25 мкВ. Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 70 дБ. Входной импеданс - не менее 10 МОм. Пределы допускаемой относительной погрешности отображения калибровочного напряжения 1мВ: ± 5%. Характеристики энергопитания Комплекс должен работать от сети переменного тока с номинальной частотой 50 Гц и напряжением от 198 до 242 В. Потребляемая Комплексом электрическая мощность должна быть не более 500 ВА. Компоненты комплекса, указанные в таблице группируются в варианты комплектации. Состав каждого из вариантов комплектации определяется конструкторской документацией.

Краткая техническая характеристика каз

ЭКГ тіркеушісі (бұдан әрі - Тіркеуші) келесіні қамтамасыз етеді: -кемінде 24 сағат ішінде 1-12 тармақтары бойынша ЭКГ сигналдарын цифрланған түрінде үздіксіз жазу; - бүкіл жазбаны ДК-ге енгізу; - зерттеу деректерін бағдарламалық басқару және көрсету. Мн-02-5 тіркеушісінің габариттік өлшемдері (мм) және салмағы (кг): тиісінше 150х70х25 және 90 құрайды. ЭКГ арнасының сипаттамалары ЭКГ тіркеушісінде бірден сегізге дейін арна болуы мүмкін. Кіріс кернеуінің диапазоны 0,1-ден 5 мВ-қа дейін. Кернеуді өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері: - 0,1-ден 0,2 мВ дейінгі диапазонда нормаланбайды; - 0,2-ден 1 мВ дейінгі диапазонда ± 20% - 1-ден 4 мВ дейінгі диапазонда ± 10% - 4-тен 5 мВ дей3нг3 диапазонда нормаланбайды Интервалдарды өлшеу диапазоны RR - 250-ден 2000мс дейін. Интервалдарды өлшеудің рұқсат етілген қателіктер шегі RR ± 20мс құрайды. Сегменттің өлшенетін ығысу кернеулерінің диапазоны ST - ± 1мВ дейін. ST сегментінің ығысу кернеуін өлшеуге рұқсат етілген қателіктер шегі ±0,025 мВ құрайды. АЖС біркелкісіздігі - 1 Гц жиіліктегі мәнге қатысты 0,1-ден 30 Гц-ке дейінгі жиілік диапазонында 30-дан плюс 10%-ға дейін. 0,1-ден 1 с-қа дейінгі уақыт интервалдары диапазонындағы уақыт интервалдарын өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері ±5% құрайды. Кіріске келтірілген ішкі шулардың кернеуі 25 мкВ аспайды. Синфазалық сигналдарды нашарлау коэффициенті - 70 дБ кем емес. Кіріс импедансы - кем дегенде 10 МОм. 1мВ калибрлеу кернеуін көрсетудің рұқсат етлген салыстырмалы қателіктер шегі: ± 5%. Энергиямен қуаттану сипаттамалары Кешен номиналды жиілігі 50 Гц және кернеуі 198-ден 242 В-қа дейінгі айнымалы ток желісінен жұмыс істеуі тиіс. Кешен тұтынатын электр қуаты 500 ВА аспауы тиіс. Кестеде көрсетілген кешеннің компоненттері жиынтықталу нұсқаларына топтастырылады. Әрбір жиынтықталу нұсқаларының құрамы конструкторлық құжаттамада анықталады

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, за исключением: минимальное значение температуры -30° С.