РК МИ (ИМН)-0№027774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027774
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027774
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся, полиэфирная лавсановая с фторполимерным покрытием плетеная условным номером USP (метрический EP): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3/4 (6); длиной нити 75 см, 90 см и с одной колющей или режущей иглой мм, окружностью 1/2 (H), 3/8 (D) стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Синтетикалық сіңірілмейтін полиэфирлі фторполимермен қапталған өрілген лавсан хирургиялық жібі, USP шартты нөмірімен (метрлік ЕР): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3/4 (6); жіптің ұзындығы 75 см, 90 см және бір кесетін не тесетін мм инемен, 1/2 (H), 3/8 (D) шеңбермен, стерильді бір реттік қолдануға арналған
Назначение
Нити хирургические с фторлановым покрытием имеют широкую область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур в лечебных учреждениях широкого и специального профиля. Нить обладает хорошими манипуляционными свойствами, прочна, гибка, надежно держит узел.
Область применения
Хирургия, урология, травматология, ортопедия, ревматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал; - Нить изготавливается из полиэтилентерефталата (полиэфир, лавсан); - Структура и цвет нити: плетеная, зеленая; - Покрытие – фторполимерное; - Нити ФТОРЛАН изготавливаются метрических размеров от 1 до 6 и комплектуются иглами различных типов и размеров; Иглы изготовлены из специальной высоко коррозийной нержавеющей стали, обладающей высокими прочностными свойствами и коррозионной стойкостью.
Краткая техническая характеристика каз
Материалдың түрі: синтетикалық сіңірілмейтін тігіс материалы;
- Жіп полиэтилентерефталаттан химиялық түрлендіру арқылы жасалады (полиэфир, лавсан);- Жіптің құрлымы мен түсі: өрілген, жасыл;
- Жабыны - фторполимерлі - ФТОРЛАН жіптері 1-ден 6-ға дейінгі метірлік өлшемдерде жасалады және әртүрлі түрлер мен өлшемдегі инелермен жинақталған. Инелер жоғары беріктік мен коррозияға төзімділік қасиетке ие арнайы коррозиялық тот баспайтын болаттан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
У потребителя нити должны храниться в закрытом помещении при температуре от -5°С до + 40°С и относительной влажности не более 80% без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 709589 | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |