РК МИ (ИМН)-0№027773

РК МИ (ИМН)-0№027773

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027773
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая натуральная нерассасывающаяся, шелковая плетеная или крученая, окрашенная или неокрашенная условным номером USP (метрический EP): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3/4 (6) длиной нити 75 см и с одной колющей или режущей иглой мм, окружностью 1/2 (H), 3/8 (D) стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Табиғи сіңірілмейтін өрілген немесе ширатылған, боялған не боялмаған жібек хирургиялық жібі, USP шартты нөмірімен (метрлік ЕР): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3/4 (6) жіптің ұзындығы 75 см және бір кесетін не тесетін мм инемен, 1/2 (H), 3/8 (D) шеңбермен, стерильді бір реттік қолдануға арналған
Назначение
Нити хирургические шелковые имеют широкую область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур в лечебных учреждениях широкого и специального профиля. Нить обладает хорошими манипуляционными свойствами, прочна, гибка, надежно держит узел. Применение изделий должно осуществляться специально обученным медперсоналом.
Область применения
Хирургия, урология, травматология, ортопедия, ревматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики нити: -Тип материала: натуральный нерассасывающийся шовный материал; -Нить изготовлена из натурального протеинового волокна, свитого шелкопрядом; -Структура и цвет нити: плетеная черная или белая; -Нити шелковые изготавливаются метрических размеров от 1 до 6 и комплектуются с иглами различных типов и размеров; -Длина и диаметр нити указаны в маркировке изделия на этикетке стерилизационной упаковки; -Метрический размер нити, разрывная нагрузка нити в простом узле и прочность крепления нити в игле соответствует ГОСТ 31620-2012. Характеристики иглы: Иглы изготовлены из специальной высоко коррозийной нержавеющей стали, обладающей высокими прочностными свойствами и коррозионной стойкостью.
Краткая техническая характеристика каз
Жіптің сипаттамасы: -Материалдың түрі: табиғи сіңірілмейтін тігіс материалы;- Жібек құртымен оралған табиғи протеин талшықтарынан жасалынған жіп;- Жіптің құрылымы мен түсі: өрілген, қара немесе ақ; - Жібек жіптер 1-ден 6-ға дейінгі метрлік өлшемдерде жасалады және әртүрлі түрлер мен өлшемдегі инелермен жинақталған;- Жіптің ұзындығы мен диаметрі стерилизациялық қаптаманың заттаңбасындағы бұйымның таңбалауында көрсетілген; - Жіптің метрлік өлшемі, қарапайым түйіндегі жіптің үзілу жүктемесі және инедегі жіптің бекітілу беріктігі МемСТ 31620-2012 сәйкес келеді. Иненің сипаттамасы: Инелер жоғары беріктік мен коррозияға төзімділік қасиетке ие арнайы жоғары коррозиялық тот баспайтын болаттан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
У потребителя нити должны храниться в закрытом помещении при температуре от -5°С до + 40°С и относительной влажности не более 80% без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
723760 Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.