РК МИ (ИМН)-0№025321

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025321

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пеленка абсорбирующая, одноразовая, нестерильная

Торговое название каз

Сіңіргіш, бір реттік, стерильді емес жаялық

Назначение

Предназначен для использования одним пациентом в течении ограниченного отрезка времени для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания

Область применения

акушерство и гинекология, кардиология, хирургия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Многослойный кусок ткани ,состоит из пяти слоев:1.Внутренний слой- изготовлен из мягкого нетканого полотна (Спанбонд)2.Папиросная бумага 3. Впитывающий слой(белого цвета) - из 100% распушенной древесной целлюлозы. Целлюлоза хорошо впитывает жидкость и запах, и равномерно распределяет влагу внутри подстилки. 4 Папиросная бумага 5.Внешний слой - из водонепроницаемой пленки (белого или голубого цвета). Пеленка не скользит по поверхности, не собирается в складки. Пеленка мягкая на ощупь и не раздражает кожных покровов . Размеры пеленок от 19х25 см до 60х120 см .

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым матаның көп қабатты бөлігі болып табылады және бес қабаттан тұрады: 1. Ішкі қабат-жұмсақ тоқылмаған матадан жасалған (Спанбонд), 2. Папиростық қағаз, 3. Сіңіргіш қабат (ақ түсті) - 100% сабалған сүректі целлюлозадан. Целлюлоза сұйықтық пен иісті жақсы сіңіреді және төсеніш ішіндегі ылғалды біркелкі таратады, 4 Папиростық қағаз, 5. Сыртқы қабаты-су өткізбейтін үлбірден (ақ немесе көгілдір түсті). Жаялық беткейде сырғымайды, жиналып қалмайды. Жаялық жанасуға жұмсақ және теріні тітіркендірмейді. Жаялықтың өлшемдері 19х25 см-ден 60x120 см-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях Избегать мест с экстремальной температурой или с высокой влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
456272	Пеленка впитывающая	Нестерильный отрез материала с подкладкой, предназначенный для покрытия и защиты устройства/предмета мебели (например, кресла-коляски, кровати, дивана), занятого пациентом, страдающим недержанием, путем сбора и удержания мочи. Это, как правило, многослойный кусок ткани, сочетающий разные типы материалов [синтетических (напр., полипропиленовую ткань) и материалов растительного происхождения (напр., целлюлозы)], который может иметь различные размеры. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового пользования.