РК МИ (ИМН)-0№027755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

collacone® натуральный коллагеновый альвеолярный конус

Торговое название каз

collacone® табиғи коллагенді альвеолярлы конус

Назначение

Продукт используется для консервации постэкстракционных лунок, участков биопсии, небольших повреждений слизистой полости рта, а так же для синус-лифтинга, для устранения периимплантитных дефектов кости при немедленной имплантации, для заполнения костных трещин при Bone Splitting, для исправления дефектов кости (например после цистэктомии).

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

collacone® - резорбируемый коллагеновый материал конической формы, используемый для заживления ран. Он является естественным матриксом, обеспечивающим необходимую структуру для фомирования новой костной ткани. Резорбция происходит в течении 2-4 недель. collacone® имеет коническую форму: высота ≈ 16 мм, диаметр сверху ≈11 мм, диаметр снизу ≈ 7 мм. Сохраняет целостноть при смачивании кровью и во время установки.

Краткая техническая характеристика каз

сollacone® - жараларды емдеу үшін қолданылатын конустық пішінді сіңетін коллаген материалы. Бұл жаңа сүйек тінін қалыптастыру үшін қажетті құрылымды қамтамасыз ететін табиғи матрикс болып табылады. 2-4 апта ішінде сіңеді. сollacone® конустық пішінге ие: биіктігі ? 16 мм, диаметрі жоғарыдан ?11 мм, диаметрі төменнен ? 7 мм. Қанмен суланған кезде және орнату кезінде тұтастықты сақтайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до 24° С в оригинальной упаковке. Необходимо беречь от влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
537187	Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, животного происхождения	Рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов и/или создания временного каркаса для роста тканей; он показан к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования.