РК МИ (МТ)-0№027753
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027753
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027753
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система компьютерной томографии Aquilion Serve (TSX-307A) с принадлежностями
Торговое название каз
Аquilion Serve (TSX-307A) компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система предназначена для получения трансаксиальных (поперечных) изображений любой требуемой области тела и обеспечивает широкий диапазон применения для диагностики
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эта высокопроизводительная универсальная система рентгеновской компьютерной томографии с 80-рядным детектором с минимальной толщиной среза 0,5 мм оснащена блоком рентгеновской трубки 5-MHU. Система позволяет выполнять объемное (пространственное) сканирование с высокой скоростью 0,35 с за оборот и поддерживает различные виды исследований, включая экстренные исследования и исследования сердца. Данная система КТ отличается простотой в эксплуатации и обеспечивает последовательность исследований, создавая тем самым дополнительные преимущества.
Краткая техническая характеристика каз
Ең аз кесу қалыңдығы 0,5 мм болатын 80 қатарлы детекторы бар бұл жоғары өнімді жалпы мақсаттағы рентгендік КТ жүйесі 5-MHU рентген түтігімен жабдықталған. Ол бір айналымға 0,35 с жоғары жылдамдықпен көлемді сканерлеуге мүмкіндік береді және шұғыл зерттеулер мен кардиологиялық зерттеулерді қоса алғанда, әртүрлі зерттеу түрлерін қолдайды. Бұл КТ жүйесі қарапайым жұмыс істеуді және дәйекті зерттеулерді қамтамасыз етеді, осылайша қосымша артықшылық жасайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С. Относительная влажность воздуха: от 30% до 90% без образования конденсата. Атмосферное давление: от 70 кПа до 106 кПа Вибрация: 9,8 м/с2 (1G) или менее
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |