РК МИ (МТ)-0№027752

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027752

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор: 50л, 100л, 150л

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық стерилизатор: 50л, 100л, 150л

Назначение

для стерилизации инструментов

Область применения

Стерилизационное отделение

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические параметры настольного аппарата LK/MJG-50 : Общий объем 43 л Полезный объем 28л Входная мощность ≤2700 ВА Рабочая температура камеры 45°С～60°С Технические параметры LK/MJG-100: Общий объем 135 л Полезный объем 105 л Входная мощность ≤3600 ВА Рабочая температура камеры 45°С～60°С Технические параметры LK/MJG-150: Общий объем 187 л Полезный объем 150л Входная мощность ≤4200 ВА Рабочая температура камеры 45°С～60°С

Краткая техническая характеристика каз

Үстелге қойылатын LK/MJG-50 аппаратының техникалық параметрлері: Жалпы көлемі 43 л Пайдалы көлемі 28л Кіріс қуаты ?2700 ВА Камераның жұмыс температурасы 45°С~60°С LK/MJG-100 техникалық параметрлері: Жалпы көлемі 135 л Пайдалы көлемі 105 л Кіріс қуаты ?3600 ВА Камераның жұмыс температурасы 45°С~60°С LK/MJG-150 техникалық параметрлері: Жалпы көлемі 187 л Пайдалы көлемі 150л Кіріс қуаты ?4200 ВА Камераның жұмыс температурасы 45°С~60°С

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20°C ~ 50°C Относительная влажность: 30% ~ 95% (без конденсации) Атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.