РК МИ (in vitro)-0№027751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027751

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест-полоска на алкоголь (слюна) ALC - S11

Торговое название каз

ALC-S11 алкогольге (сілекей) арналған экспресс-тест жолағы

Назначение

Для качественного определения алкоголя в образцах слюны человека

Область применения

Диагностика In-vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест-полоска на алкоголь (слюна) - это быстрый, высокочувствительный метод определения присутствия алкоголя в слюне и приблизительного определения относительной концентрации алкоголя в крови (ВАС) на уровне 0,02% (что эквивалентно 0,2‰) или выше.

Краткая техническая характеристика каз

Алкогольге (сілекей) арналған экспресс-тест жолағы – бұл сілекейдегі алкогольдің болуын анықтаудың және қандағы алкогольдің шамалы салыстырмалы концентрациясын (ВАС) 0,02% деңгейдегі (0,2‰-ге эквивалентті) немесе одан жоғары анықтайтын жылдам жоғары сезімтал әдіс.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2-30°C

код НМИРК	Наименование	Описание
142267	Множественные спирты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения различных спиртов (например, этанола, метанола, аллилового спирта) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения алкогольной интоксикации. Не предназначен для самотестирования.