РК МИ (in vitro)-0№027742

РК МИ (in vitro)-0№027742

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027742
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Acinetobacter baumannii и Stenotrophomonas maltophilia методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Acinetobacter baumannii және Stenotrophomonas maltophilia ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia» предназначен для одновременного выявления ДНК Acinetobacter baumannii и Stenotrophomonas maltophilia в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Acinetobacter baumannii и 1000 ГЭ/мл ДНК Stenotrophomonas maltophilia по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл Acinetobacter baumannii ДНҚ және 1000 ГЭ/мл Stenotrophomonas maltophilia ДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах
код НМИРК Наименование Описание
120183 Множественные бактерии респираторных заболеваний нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие.