РК МИ (in vitro)-0№027737

РК МИ (in vitro)-0№027737

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027737
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК ортопоксвирусов (Orthopoxvirus) и ДНК вируса оспы обезьян (Monkeypoxvirus) в биологическом материале методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® MPXV
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен биологиялық материалда ортопоксвирустар (Orthopoxvirus) ДНҚ-сын және маймыл шешегі вирусының (Monkeypoxvirus) ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® MPXV
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® MPXV» предназначен для одновременного выявления ДНК ортопоксвирусов (Orthopoxvirus) и ДНК вируса оспы обезьян (Monkeypoxvirus) в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Orthopoxvirus и Monkeypoxvirus по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл ДНҚ Orthopoxvirus және Monkeypoxvirus анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах
код НМИРК Наименование Описание
201967 Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множественных ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян, вирус коровьей оспы, вирус оспы верблюдов, вирус оспы мышей, вирус осповакцины и/или вирус оспы человека в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.