РК-ИМН-5№011648

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011648

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011648

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

Отрезы марлевые медицинские нестерильные размерами 1м, 2м, 3м, 5м, 10м

Торговое название каз

Медициналық стерильді емес дәке кесінділер, өлшемдері: 1м, 2м, 3м, 5м, 10 м

Назначение

Отрезы предназначены для изготовления сорбционных перевязочных средств: салфеток, шариков, хирургических тампонов, а также ватно-марлевых повязок.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поверхностная плотность.не менее 24,0 г/м2; Разрывная нагрузка полоски размером 50х200 мм,Н (кгс):- по основе;не менее 75 (7,5)- по утку.не менее 30 (3,0).3. Капиллярность.не менее 10,0 см/час;4. Смачиваемость не более 10 с.

Краткая техническая характеристика каз

Беткейлік тығыздығы 24,0 г/м2 кем емес; Өлшемі 50х200 мм,Н (кгс) жолақтың жыртылу жүктемесі:- негізі бойынша 75 (7,5) кем емес- арқау бойынша 30 (3,0) кем емес.3. Капиллярлығы 10,0 см/сағ кем емес; 4. Суланғыштығы 10 с көп емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.