РК МИ (МТ)-0№027702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027702

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями

Торговое название каз

Venue Fit медициналық ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Venue Fit представляет собой ультразвуковую диагностическую систему общего назначения, предназначенную для использования квалифицированными и обученными медицинскими работниками с целью проведения ультразвуковой визуализации, измерений, отображения и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей. Система Venue Fit предназначена для использования в условиях больниц или других медицинских учреждений.

Область применения

Акушерство и гинекология Анестезиология и реаниматология Кардиология Косметология Спортивная медицина Неврология Неонатология Нефрология Онкология Офтальмология Педиатрия Травматология и ортопедия Урология Хирургия Пластическая хирургия Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доступны следующие режимы работы: B-режим, M-режим, режим импульсно-волнового допплера (PW), режим непрерывно-волнового допплера (CW), режим цветового допплера, режим цветового М-модального допплера, режим энергетического допплера, режим визуализации гармоник, режим кодированного импульса и комбинированные режимы — B/M, B/цветовой M-режим, B/ PWD, B/цветовой/PWD, B/энергетический/PWD, B/CWD, B/ цветовой/CWD. Потребляемая мощность: • Отдельная электрическая розетка с предохранителем на 3 А для 220-240 В переменного тока или на 6 А для 100-120 В переменного тока. • Частота: 50/60 Гц • 100–240 В переменного тока (±10 %)

Краткая техническая характеристика каз

Келесі жұмыс режимдері қол жетімді: B режимі, M режимі, импульстік-толқындық допплер режимі (PW), үздіксіз толқындық допплер режимі (CW), түсті допплер режимі, түсті М-модальді допплер режимі, энергетикалық допплер режимі, гармоникалық көріністеу режимі, кодталған импульс режимі және біріктірілген режимдер — B/M, B/түсті M-режимі, B/ PWD, B/түсті/PWD, B/энергетикалық/PWD, B/CWD, B/ түсті/CWD. Тұтыну қуаты: • Сақтандырғышы бар бөлек электр розеткасы 220-240 В айнымалы ток үшін 3 А немесе 6 А үшін 100-120 В айнымалы тоғы. • Жиілігі: 50/60 Гц • 100–240 В айнымалы ток (±10 %)

Комментарий к сроку хранения

от -10 до +50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.