РК МИ (ИМН)-0№027700

РК МИ (ИМН)-0№027700

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая нерассасывающаяся, полиамидная капроновая плетеная или крученая условным номером USP (метрическая ЕР): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3/4 (6); длиной нити 75 см и с одной колющей или режущей иглой мм, окружностью 1/2 (H), 3/8 (D) стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Синтетикалық сіңірілмейтін полиамидті өрілген немесе ширатылған капрон хирургиялық жібі, USP шартты нөмірімен (метрлік ЕР): 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); 3/4 (6); жіптің ұзындығы 75 см және бір кесетін не тесетін мм инемен 1/2 (H), 3/8 (D) шеңбермен, стерильді бір реттік қолдануға арналған
Назначение
Нити хирургические полиамидные плетеные имеют широкую область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур в лечебных учреждениях широкого и специального профиля. Нить обладает хорошими манипуляционными свойствами, прочна, гибка, надежно держит узел. Применение изделий должно осуществляться специально обученным медперсоналом.
Область применения
Хирургия, урология, травматология, ортопедия, ревматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал состоит из двух основных частей: нить и игла. 1) Нить - неокрашенная нерассасывающийся, синтетический материал изготовленный из поликапроамида неабсорбирующие плетеная или крученая нить, полифиламентная. Вызывает умеренную тканевую реакцию, в организме постепенно деградируют -в течении нескольких лет теряют прочность. Размер нити: условный номер 5/0 (метрический 1); 4/0 (метрический 1,5); 3/0 (метрический 2); 2/0 (метрический 3); 0 (метрический 3,5); 1 (метрический 4); 2 (метрический 5); 3/4 (метрический 6) и длина нити: 75 см. 2) Игла цельная, изготовлена из нержавеющей стали с лазерной заточкой. Степень изогнутости иглы: окружности 1/2 (Н), 3/8 (D). Заточка острия иглы: колющая, режущая. Длина иглы: от 13 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм.,22 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 36 мм, 40 мм, 45 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Тігіс материалы екі негізгі бөліктен тұрады: жіп және ине. 1) Жіп – боялмаған, сіңірілмейтін, поликапроамидтен жасалған синтетикалық материал, сіңірілмейтін өрілген немесе ширатылған жіп, полифиламентті. Тіндердің қалыпты реакциясын тудырады, денеде бірте-бірте бұзылады - бірнеше жыл бойы олар күшін жоғалтады. Жіп өлшемі: шартты нөмір 5/0 (метрлік 1); 4/0 (метрлік 1,5); 3/0 (метрлік 2); 2/0 (метрлік 3); 0 (метрлік 3,5); 1 (метрлік 4); 2 (метрлік 5); 3/4 (метрлік 6) және жіптің ұзындығы: 75 см 2) Ине қатты, лазерлік қайрау арқылы тот баспайтын болаттан жасалған. Иненің қисаю дәрежесі: шеңбер 1/2 (H), 3/8 (D). Иненің ұшын қайрау: тесетін, кесетін. Ине ұзындығы: 13 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, 22 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 36 мм, 40 мм, 45 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
У потребителя нити должны храниться в закрытом помещении при температуре от -5°С до + 40°С и относительной влажности не более 80% без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
675883 Нить хирургическая полиамидная, мононить Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это не самофиксирующаяся нить; не содержит антибактериальные средства/материалы. Это изделие одноразового использования, предназначенное для использования в стерильных условиях.