РК МИ (ИМН)-0№025318

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025318

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система интракраниального доступа Neuron

Торговое название каз

Neuron интракраниальді енгізу жүйесі

Назначение

Показана для введения интервенционных устройств в периферическую, коронарную и нейрососудистую сеть.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система интракраниального доступа Neuron / Система Neuron MAX представляет собой трехкомпонентную систему, состоящую из катетера доставки Neuron MAX, катетера Neuron 6F Select и расширителя. Катетер доставки Neuron MAX можно использовать отдельно с направителем 0,038 дюйма [0,97 мм] или вместе с катетером Neuron 6F Select для доступа к требуемой для работы анатомической области.

Краткая техническая характеристика каз

Neuron интракраниальді енгізу жүйесі / Neuron MAX жүйесі Neuron MAX жеткізу катетерінен, Neuron 6F Select катетерінен және кеңейткіштен тұратын үш компонентті жүйе болып табылады. Neuron MAX жеткізу катетерін 0,038 дюйм [0,97 мм] бағыттағышпен немесе Neuron 6F Select катетерімен бірге жұмыс істеу үшін қажетті анатомиялық аймаққа кіру үшін бөлек пайдалануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.