РК МИ (in vitro)-0№027698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027698

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наконечники для пипеточных дозаторов

Торговое название каз

Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар

Назначение

Наконечники предназначены для совместного использования с пипеточными дозаторами при дозировании биологических жидкостей и реагентов.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения и клинические лаборатории. Пользователи – медицинские специалисты.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наконечники для пипеточных дозаторов 200 мкл, 1000 мкл. Наконечники для пипеточных дозаторов (далее-наконечник) является составной частью пипеточных дозаторов. Наконечник должен быть прозрачным. Имеет прямую конусную форму. Стенка верхней части уплотненная, так как является посадочным местом для дозатора, нижняя часть ровная, гладкая и без механических повреждений. Наконечник соединяется с дозаторами свободно, но при этом фиксирует дозатор прочно и герметично. Наконечники изготавливают из полипропилена. Имеют гидрофобную поверхность, которая эффективно предотвращает удерживание влаги. Нестерильные.

Краткая техническая характеристика каз

Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 200 мкл, 1000 мкл. Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар (ары қарай-ұштық) пипеткалық дозаторлардың құрамдас бөлігі болып табылады. Ұштық мөлдір болуы тиіс. Тік конустық пішінді. Үстіңгі бөлігінің қабырғасы тығыздалған, себебі ол дозаторды орнатуға арналған орын болып табылады, төменгі бөлігі түзу, тегіс және механикалық зақымданусыз. Ұштық дозаторларға еркін қосылады, бірақ сонымен бірге дозаторды берік және герметикалық түрде бекітеді. Ұштықтарды полипропиленнен жасайды. Гидрофобты беті бар, ылғалды ұстап қалудың тиімді алдын алатын. Стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

Наконечник хранят в групповой и транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4 ºС до +40°С, относительной влажности не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
272580	Наконечник пипетки	Изделие в форме заостренной цилиндрической насадки, прикрепляемой к выходному отверстию пипетки или дозатора для переноса требуемого объема жидкости в необходимую емкость. На изделии может быть нанесена градуированная шкала; изделие, как правило, изготавливается из пластика, но может также изготавливаться из стекла. Это изделие для одноразового использования.