РК МИ (ИМН)-0№027729

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027729

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Системы металлических костных пластин для позвоночника, нестерильные

Торговое название каз

Омыртқаға арналған металл сүйек пластина жүйелері, стерильді емес

Назначение

Система передних шейных пластин показана для стабилизации шейного отдела позвоночника от C2 до C7 с помощью однокортикальной винтовой фиксации на передней поверхности тел позвонков. К особым клиническим показаниям для установки передней пластины относятся: нестабильность, вызванная травмой; нестабильность, связанная с коррекцией шейного лордоза и кифозной деформации; нестабильность, связанная с псевдоартрозом в результате ранее неудачной операции на шейном отделе позвоночника; нестабильность, связанная с крупной реконструктивной операцией при первичных опухолях или метастатических злокачественных опухолях шейного отдела позвоночника; нестабильность, связанная с одно- или многоуровневой корпэктомией при прогрессирующем остеохондрозе, стенозе позвоночного канала и шейной миелопатии. Система мини-пластин для ламинопластики предназначена для использования в нижнем шейном и верхнем грудном отделах позвоночника (C3- T3) после проведения ламинопластики.

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Передняя шейная система позвоночника состоит из пластин и винтов. Пластины с самым низким профилем имеют несколько конфигураций, включая различные уровни и длину. Она подходит как для полуограниченных конструкций, в которых для фиксации используются переменные винты, так и для ограниченных, в которых фиксированные винты жестко фиксируются к пластине. Пластина крепится к передней части шейного отдела позвоночника с помощью минимум четырех винтов на пластину. Система мини-пластин для ламинопластики состоит из пластин и винтов. Пластины с самым низким профилем имеют несколько конфигураций, включая различные уровни и длину. Винты прочно фиксируются на пластине, которая соединена с пластинкой шейного позвонка. Пластина соединяется с пластинкой шейного отдела позвоночника, а винт прочно фиксируется на пластине.

Краткая техническая характеристика каз

Омыртқаның алдыңғы мойын жүйесі пластиналар мен бұрандалардан тұрады. Ең төменгі профильді пластиналар әртүрлі деңгейлер мен ұзындықтарды қоса, бірнеше конфигурацияда келеді. Ол бекіту үшін айнымалы бұрандалар қолданылатын жартылай шектелген конструкциялар үшін де, бекітілген бұрандалар пластинаға қатты бекітілген шектеулі конструкциялар үшін де жарамды. Пластина мойын омыртқасының алдыңғы жағына әр пластинаға кемінде төрт бұрандамен бекітіледі. Ламинопластикаға арналған мини-пластиналар жүйесі пластиналар мен бұрандалардан тұрады. Ең төменгі профильді пластиналар әртүрлі деңгейлер мен ұзындықтарды қоса, бірнеше конфигурацияда келеді. Бұрандалар мойын омыртқаларының пластинасына қосылған пластинаға мықтап бекітілген. Пластина мойын омыртқасының пластинасымен қосылады, ал бұранда пластинаға мықтап бекітіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Упакованные изделия должны храниться в сухом, чистом помещении, защищенном от прямого солнечного света, вредителей и перепадов температуры влажности